人類醫(yī)學(xué)又積跬步 美國的豬腎人體移植試驗成功撐過1個月

財聯(lián)社8月17日訊（編輯 史正丞）眾所周知，器官移植作為諸多終末期器官疾病的最后治療手段，長期處于需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于供給（器官捐贈）的客觀情況。因此，諸多科研團(tuán)隊也把突破的希望放在異種移植領(lǐng)域——嘗試著讓豬心、豬腎和豬肝在人體中發(fā)揮作用。在這方面，本周也出現(xiàn)了一個小小的里程碑事件。

據(jù)美聯(lián)社、華爾街日報等多家媒體周三報道，紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心宣布，在7月14日移植進(jìn)入一名57歲腦死亡男性Maurice Miller體內(nèi)的基因編輯豬腎已經(jīng)成功撐過1個月，目前仍在正常運(yùn)作。

試驗到此并沒有結(jié)束，經(jīng)過與Miller家族協(xié)商后，研究人員將繼續(xù)跟蹤豬腎在第2個月的運(yùn)作情況。這也有助于觀察現(xiàn)有的抗排異藥物，是否對豬腎一樣有用。

雖然看上去1個月的時間并不長，但這已經(jīng)是有史以來豬腎在人體內(nèi)持續(xù)運(yùn)作最長的時間了，而且這個紀(jì)錄還在不斷延長。此前這家醫(yī)院曾進(jìn)行過將豬心、豬腎移植進(jìn)入人體的試驗，但持續(xù)時間都在72小時以內(nèi)，主要目的是為了觀察人體免疫系統(tǒng)是否會立即開始攻擊豬腎。另外，此前在狒狒身上的豬腎移植試驗也顯示，手術(shù)后1430天是另一個危險窗口。

朗格尼移植研究所主管羅伯特·蒙哥馬利博士對媒體表示：“這個（豬的）器官真的能像人類器官一樣運(yùn)作嗎？到現(xiàn)在為止看上去像那么回事。”

距離實質(zhì)性突破的障礙仍有不少

研究人員也希望，越來越多的特批案例數(shù)據(jù)能夠說服FDA放行這種療法進(jìn)入正經(jīng)的臨床試驗階段。但在監(jiān)管眼里，這種突破性的療法仍有諸多風(fēng)險和爭議。

目前FDA正在要求各個研究團(tuán)隊補(bǔ)充狒狒試驗的額外證據(jù)，同時監(jiān)管也認(rèn)為從腦死亡患者身上得來的數(shù)據(jù)很難解讀，因為造成腦死亡的緣由和諸多生命支持手段都可能影響試驗結(jié)果。FDA發(fā)言人表示，承認(rèn)這種異種移植產(chǎn)品展現(xiàn)出極大的前景，但仍有潛在的風(fēng)險。

需要說明的是，異種移植是建立在Crispr基因編輯技術(shù)上的發(fā)展，醫(yī)學(xué)界正在努力為人類定向生產(chǎn)適合用來移植的豬。以蒙哥馬利團(tuán)隊為例，他們對試驗用豬的基因作出一個修改，該基因能夠在豬細(xì)胞的表面產(chǎn)生糖分子，可以觸發(fā)人類免疫系統(tǒng)的攻擊。

順便一提，這個試驗跟資本市場也有一點(diǎn)關(guān)系。提供基因編輯豬器官的公司叫做Revivicor，是美股上市公司聯(lián)合治療（UTHR）的子公司。2020年美國FDA批準(zhǔn)基因改造豬作為潛在人類治療手段的來源，除了器官移植外，這種豬也能作為肉類過敏癥患者的食物來源。

早些年科學(xué)家曾經(jīng)將黑猩猩和狒狒視作異種移植的目標(biāo)，但近年來越來越多的研究都轉(zhuǎn)到豬的身上。除了器官大小和功能都與人類接近外，豬還有繁殖能力強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)，也不太容易將奇奇怪怪的病毒傳染給人類。

另外，現(xiàn)有的人體試驗也存在倫理和道德的疑問。以今天的案例而言，為了測試異種器官在人體內(nèi)工作的時間，需要延長腦死亡受體的生命體征。對于試驗對象和他們的家庭而言，也是一種長時間的折磨。而且為了證明這種器官有臨床使用的價值，試驗的時間勢必會變得更長。

與此同時，人類對于豬器官移植的認(rèn)知也存在各種盲區(qū)。去年一月，馬里蘭大學(xué)為一名末期心臟病患者David Bennett完成人類首次基因編輯豬心移植，但他在術(shù)后只存活了兩個月。

研究團(tuán)隊在《柳葉刀》期刊上發(fā)布的研究顯示，移植用的心臟感染了豬巨細(xì)胞病毒和豬玫瑰疹病毒，這種病毒不會感染人類細(xì)胞，但會引發(fā)人體炎癥反應(yīng)。研究人員表示，已經(jīng)改進(jìn)了對豬器官病毒的檢測手段，將用于未來移植進(jìn)入人體的基因編輯器官。

負(fù)責(zé)豬心移植手術(shù)的穆罕默德·莫希丁教授也對紐約同行的試驗提出了自己的見解。他認(rèn)為，目前并不清楚腦死亡狀態(tài)下的人體，能否充分展現(xiàn)真實人體對豬器官的應(yīng)答，不過這項研究教育了大眾有關(guān)異種移植的知識，這樣未來就不會對類似的事情感到震驚。

本文源自財聯(lián)社 史正丞