第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單發(fā)布，共15個品種

新京報訊 據(jù)國家衛(wèi)生健康委消息，2024年，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國家藥監(jiān)局通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。第五批清單有15個品種，涉及25個規(guī)格、8種劑型，覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

清單主要有四個特點：一是立足兒童用藥需求，清單重點關(guān)注低齡兒童用藥、急搶救用藥等，聽取臨床一線意見，優(yōu)先選取能解決臨床突出問題的藥品；二是貼近兒童用藥特點，清單中多個藥品國內(nèi)已上市但無兒童適宜劑型，如口服溶液劑、乳膏劑等，同時關(guān)注兒童適宜規(guī)格，以增加兒童用藥順應性；三是加強相關(guān)政策協(xié)同，清單納入部分罕見病用藥，進一步加強與罕見病目錄的銜接，強化鼓勵兒童用藥研發(fā)的整體效應；四是兼顧企業(yè)研發(fā)意向，本次遴選結(jié)合前四批清單實施情況，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發(fā)難度和市場空間。

2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了四批含129種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前，其中的30個藥品已獲批上市，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個治療領(lǐng)域，其中有15個是罕見病用藥。

編輯 白爽