兩款CAR-T產品“入圍” 能否進醫保目錄12月初見分曉

國家醫保局在2023年下半年例行新聞發布會上明確，今年的醫保目錄調整工作預計于12月初公布結果，明年1月1日起執行新版目錄。在國家醫保局此前公布的已通過形式審查的申報藥品名單中，兩款CART產品在列，能否正式進入醫保目錄受到關注。

預計明年1月1日起執行新目錄

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇在新聞發布會上表示，今年的醫保目錄調整工作，在保持品種總體穩定、準入條件和工作流程基本不變的前提下，對目錄調整的評審方式、具體規則等方面進行優化改進，充分體現醫保價值購買，體現對創新的支持。

根據2023年目錄調整的工作方案，今年的工作程序仍分為準備、申報、評審、談判、公布5個階段，“我們將按計劃開展評審、測算和談判等工作，預計于12月初公布今年目錄調整結果，從明年1月1日起執行新版目錄。”黃心宇介紹。

黃心宇介紹，2022年版的醫保藥品目錄新增111種藥品，涉及腫瘤、免疫、罕見病、抗感染等多個治療領域。奧雷巴替尼、賽沃替尼、利司撲蘭等91種藥品以談判準入的方式新增進入目錄。協議期內的醫保談判藥品合計達到346種。

截至2023年8月底，全國已有23.4萬家定點醫藥機構配備協議期內的談判藥品，包括定點醫療機構6.5萬家、定點零售藥店16.9萬家，91個去年新增的談判藥已在5.5萬家定點醫藥機構配備。2023年38月，346個協議期內談判藥品累計報銷1.23億人次，醫保基金支出491.7億元，平均實際報銷比例為69.7%。疊加降價和醫保報銷雙重因素，38月的半年時間，346種談判藥品已為患者減負1097億元。

CART等知名產品進入名單

今年的醫保目錄調整工作已于7月1日正式啟動申報工作，9月初，國家醫保局公布通過形式審查的申報藥品名單，包括224個目錄外藥品、164個目錄內藥品在內，共計388個。

復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液均在名單之中，這也讓CART產品再次有進入醫保的可能。

2021年的醫保目錄調整中，國內首款獲批上市的CART細胞療法——復星凱特的阿基侖賽注射液雖然進入初審名單，被業界寄予厚望，卻未進入正式談判環節。在2022年的國家醫保目錄調整中，阿基侖賽未進入初審名單，另一家企業藥明巨諾每支定價129萬元的瑞基奧侖賽注射液“入圍”，也未能談判成功。

今年，貝達藥業的伏羅尼布片“壓線”入圍。6月25日，1類創新藥伏羅尼布片獲批，與依維莫司聯合，用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者。

國家醫保局此前在解讀初審名單時強調，有一些價格較為昂貴的藥品通過初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還需要進行包括經濟性在內多方位嚴格評審，通過評審的獨家藥品要經過談判、非獨家藥品要經過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄。

新京報記者 張秀蘭

校對 朱名恬