來勢洶洶！治療支原體肺炎進口藥更管用？專家提醒

近日，全國多地醫院出現較多肺炎支原體感染患者，多以兒童為主。公開報道顯示，羅紅霉素、阿奇霉素目前為支原體肺炎的首選治療藥物。2月國家衛健委印發的《兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2023年版）》（下稱指南）也提及了前述藥物。

不過，有網友稱，眼下阿奇霉素已在部分平臺售罄。那么，目前廠家的供應情況如何？

供應情況如何？

有報道稱，今年肺炎支原體感染發生期提前，在7、8月份就出現就診高峰。今年7月以來，上海兒童醫學中心收治支原體肺炎患兒近400名，與往年相比，占比翻了一番，達到了80%左右。

根據指南，肺炎支原體肺炎指肺炎支原體感染引起的肺部炎癥，可以累及支氣管、細支氣管、肺泡和肺間質，多見于5歲及以上兒童，但5歲以下兒童也可發病。

在網友的討論中，大環內酯類抗生素阿奇霉素與羅紅霉素被反復提及。有網友稱已將阿奇霉素加入家中常備藥。

也有網友稱“醫院阿奇霉素不夠，讓去外面藥店買”。

不過，16日下午，中新經緯切換多個城市收貨地址后看到，阿奇霉素在方舟健客、藥房網、1藥網、美團買藥等電商渠道并未出現售罄的情況，不過個別商品顯示庫存較少或需調貨。

目前相關藥品的廠家供應情況如何？多家上市企業近日在投資者問答平臺回應產品情況，葫蘆娃、羅欣藥業以及長江健康下屬子公司海靈藥業均表示公司抗生素類藥品包括阿奇霉素。

長江健康14日在投資者互動平臺表示，公司下屬子公司海靈藥業現有注射用阿奇霉素，可用于肺炎支原體感染。16日，中新經緯以投資者身份致電長江健康董秘辦，工作人員介紹，海靈藥業注射用阿奇霉素年產能最大1100萬支，去年年產能在140萬支左右，是否繼續擴大產能還需要根據備貨情況以及市場需求來安排。

另外，京新藥業、亞太藥業、千金藥業子公司千金湘江藥業均有阿奇霉素與羅紅霉素產品。

“產品保證市場需求，沒有斷供，庫存都能保證市場需求。”16日，中新經緯以投資者身份致電京新藥業董秘辦，對方如是表示。京新藥業官網顯示，公司相關抗感染藥物有阿奇霉素片、羅紅霉素膠囊、左氧氟沙星片和環丙沙星片等。

亞太藥業16日表示，公司目前在產的抗生素類藥品主要包括阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、羅紅霉素膠囊等。同日，中新經緯以投資者身份致電亞太藥業董秘辦，工作人員表示，公司以銷定產，如果一段時間內對藥物的需求在增加，那么銷售部門和生產部門會進行溝通，加大藥品供應。

根據亞太藥業在5月披露的《關于深圳證券交易所年報問詢函的回復公告》，2022年，阿奇霉素與羅紅霉素產品是亞太藥業銷售金額前十大產品。其中，注射用阿奇霉素銷量達到3156.94萬支，同比增長169.18%。阿奇霉素分散片銷量達到3460.73萬片，同比增長63.21%。羅紅霉素膠囊銷量達到4623.05萬片，同比增長48.85%。

另有企業的阿奇霉素產品取得新進展。9月，人福醫藥公告稱，控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司的阿奇霉素干混懸劑獲批上市，用于治療由指定微生物敏感菌株所引起的輕度至中度感染，包括社區獲得性肺炎、急性中耳炎等。

米內網數據顯示，2022年，阿奇霉素干混懸劑型在中國城市、縣級、鄉鎮三大終端公立醫院及城市實體藥店的銷售額約為10億元，主要生產廠商為Pliva Croatia Ltd.和石藥集團歐意藥業有限公司等。

同月，上海醫藥控股子公司上海上藥新亞藥業有限公司（下稱上藥新亞）的注射用阿奇霉素通過仿制藥一致性評價。注射用阿奇霉素主要適用于敏感病原菌所致的社區獲得性肺炎和盆腔炎性疾病。

IQVIA數據庫顯示，2022年阿奇霉素注射劑醫院采購金額為4.57億元。2022年，上藥新亞未銷售該藥品。

6月，四環醫藥公告稱，附屬公司吉林四環制藥有限公司研發的抗細菌感染藥物阿奇霉素干混懸劑獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

專家：進口與國產抗生素療效差別不大

今年18月，阿奇霉素銷量同比也在上漲。中康CMH的數據顯示，從整體銷售情況看，今年18月，不區分品牌的阿奇霉素在全國零售市場的銷量同比增長6.80%；另外，羅紅霉素的銷量同比增長了0.39%。

“往年，一個季度就呈下降趨勢，而今年卻持續了5個多月。”廣州市婦女兒童醫療中心兒內科門診專科主任李淑華在接受媒體采訪時表示，今年6月起，肺炎支原體感染陽性率開始上升，截至目前，兒童各種呼吸道感染來勢洶洶，就診的患者中除了感染呼吸道合胞病毒、偏肺病毒、鼻病毒、流感病毒外，有20%至30%的患者感染了肺炎支原體，所占比例較大。

從往年全年的銷售數據來看，2022年，阿奇霉素與羅紅霉素的銷售量在秋冬較高。

中康CMH的數據顯示，2022年12月，阿奇霉素的銷售量達到年內高峰，同比增長85.19%；羅紅霉素的銷售量在9月達到年內高峰，同比增長128.26%。此外，2022年1月為阿奇霉素與羅紅霉素銷售量次高峰。

與此同時，網上有聲音稱，“口服國產阿奇霉素效果沒有進口的希舒美好”“北京兒研所進口阿奇霉素無貨”。

公開資料顯示，化合物阿奇霉素最初由普利瓦制藥公司研發團隊發現和研制。1986年，普利瓦制藥公司與輝瑞簽署授權協議，輝瑞獲得西歐和美國的獨家市場銷售權，1997年輝瑞注射用阿奇霉素（商品名：ZITHROMAX）在美國獲準上市，2007年進口原研（商品名：希舒美）在中國國內獲準上市。

中新經緯在國家藥監局官網上查詢發現，目前在中國獲批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片與阿奇霉素干混懸劑，均為輝瑞制藥有限公司生產。

16日下午，中新經緯在多家電商渠道看到，方舟健客的進口阿奇霉素片（希舒美）缺貨，其他平臺并未出現缺貨的情況。

▲方舟健客截圖

香港大學李嘉誠醫學院生物醫學學院教授、微生物學專家金冬雁接受中新經緯采訪時表示，原則上進口與國產的抗生素治療效果應該差別不大，但生產過程中可能因為質控、輔料、劑型和純度等差別而影響副作用及療效。

“用抗生素治療支原體肺炎一般需要使用幾天后癥狀才有明顯改變，不會立桿見影。支原體肺炎大部分比較輕微，無癥輕癥居多，多數健康人可以自愈，如濫用激素很可能會適得其反。”金冬雁表示。

來源：中新經緯