中國糖尿病黃斑水腫患者超千萬，創(chuàng)新藥治療改善患者生活質(zhì)量

眼底疾病是最常見的不可逆性致盲性眼病，在中國有超過4000萬患者人群。其中，糖尿病黃斑水腫和新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性是主要的眼底疾病類型。在很長一段時間內(nèi)，眼內(nèi)注射抗VEGF單靶點藥物是治療這兩類疾病的主要方式，但不少患者因難以堅持每月或每兩月一次的高頻注射，從而沒有取得理想的治療結(jié)果。不過，這部分患者群體如今有了用藥新選擇。

3月14日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從上海市第一人民醫(yī)院獲悉，近日，該院眼科中心主任孫曉東團隊為一位糖尿病黃斑水腫患者完成了“法瑞西單抗”糖尿病黃斑水腫適應(yīng)癥注射。這也是該藥在中國完成的首批注射治療病例。在2023年底，該藥先后在中國獲批用于治療糖尿病黃斑水腫和新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性。

此次接受治療的患者王先生（化名）因高血糖罹患黃斑水腫多年。在過去的幾年間，王先生一直在上海市第一人民醫(yī)院眼科中心接受治療，每2個月就要注射一次抗VEGF藥劑，是一位典型的糖尿病黃斑水腫患者。

孫曉東介紹，中國目前約有1.1億糖尿病患者，其中約1/3的糖尿病患者合并糖尿病視網(wǎng)膜病變，糖尿病視網(wǎng)膜病變患者中又有約1/3合并糖尿病性黃斑水腫。也就是說，中國患糖尿病性黃斑水腫人群多達1000萬。

目前，眼內(nèi)注射抗VEGF藥物是治療糖尿病性黃斑水腫的一線方案，部分患者還會配合激素治療和激光治療。不過，由于眼底病為多致病因素性疾病，而目前各類抗VEGF藥物大多都是單通路治療，僅針對單一致病因子VEGF家族的靶向治療在臨床實踐效果中存在一定的局限性。同時，至少每2個月一次的注射頻率對于患者的就醫(yī)便捷度、經(jīng)濟承受力都是不小的考驗。

“《‘十四五’全國眼健康規(guī)劃（20212025年）》已經(jīng)正式將眼底病新增為重要防治病種，并明確提出要關(guān)注老年人等重點人群，降低疾病負擔(dān)和致盲率。”孫曉東說，“作為國家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)中心掛牌單位，上海市第一人民醫(yī)院眼科中心一直在眼底疾病前沿研究領(lǐng)域探索，希望找到療效更強、給藥間隔更長的治療方案。”

此次應(yīng)用的“法瑞西單抗”是全球首個眼內(nèi)注射的雙特異性抗體藥物，其同時靶向作用于抗血管生成素2（ang2）和血管內(nèi)皮生長因子a（vegfa），能在抑制新生血管生成的同時增強血管穩(wěn)定性，提升長期視力獲益并改善患者生活質(zhì)量。

除了經(jīng)治患者，初次治療的患者也能從新藥中受益。“如果能在視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)受損前通過強效藥物及時改善臨床病灶，對后續(xù)患者的視力提升、疾病愈后都會有更積極的影響。”孫曉東進一步表示，希望創(chuàng)新藥物能夠造福更多的中國眼底病患者，為他們帶來長期視力獲益和更好的生活質(zhì)量，擁抱臨床治愈的曙光。