全國中成藥集采報量開始了，涉華蟾素片、心可舒片等多個獨家品種

新京報訊（記者劉旭）9月22日，全國中成藥集采報量開始。9月20日，全國中成藥聯合采購辦公室發布《關于填報中成藥聯盟采購品種范圍相關采購數據的通知》，本次填報范圍為聯盟地區所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構），并鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按照所在聯盟地區相關規定參加填報工作。

《通知》還提到，醫藥機構填報的歷史采購量原則上不得低于采購平臺2021年實際采購量；填報的采購需求量未達到歷史采購量80%的，應進行數據修正或提交相關說明后上報。

中成藥集采已成趨勢。2021年1月，國家醫療保障局副局長陳金甫在國務院政策例行吹風會上表示，生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求，納入集采是毫無疑義的。不過在此前，因獨家產品眾多、質量評價體系難以統一等原因，中成藥集采一直被業內認為較為困難。隨著廣東、湖北牽頭的中成藥區域聯盟集采落地以及全國省際中藥（材）采購聯盟的首次啟動，中成藥集采已在全國逐漸鋪開。

9月9日，全國中成藥聯合采購辦公室發布的《全國中成藥聯盟采購公告（2022年第1號）》顯示，本次由湖北牽頭的中成藥聯盟集采涉及全國30個省份地區。采購品種目錄含有16個類別42個產品，其中包括復方斑蝥、復方血栓通、華蟾素、藤黃健骨、振源等，涉及腫瘤疾病用藥、心腦血管疾病用藥、眼科用藥、消腫止痛用藥等。《公告》指出，本次集中帶量采購周期為2年，視情況可延長。聯盟地區醫藥機構在采購結果執行周期內，采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的10%，并納入聯盟地區監控管理。也就是說，未能中選的企業相關品種在聯盟地區的市場份額將會受到極大限制。

在納入本次集采的產品中，香丹注射液、醒腦靜注射液、復方斑蝥膠囊、冠心寧注射液、銀杏達莫注射液等獲批生產的企業較多，面臨較大競爭。其中，香丹注射液獲批信息有98條。復方斑蝥膠囊獲批企業涉及8家，2021年醫院端市場銷售額超3億元，其中益佰制藥占據78.3%市場份額。醒腦靜注射液為被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》的中成藥品種，獲批企業3家，包括大理藥業、河南天地藥業、無錫濟煜山禾藥業。

本次入圍的產品中還涉及多個獨家品種，其中，華蟾素片、華蟾素口服液僅華潤三九子公司安徽華潤金蟾藥業一家獲上市許可。心可舒片僅沃華醫藥一家獲批上市，是沃華醫藥的支柱產品之一，2022年上半年心可舒片銷售收入2.3億元，占其營業收入的46%。復方血栓通膠囊、復方血栓通顆粒為眾生藥業的獨家品種；振源膠囊僅益盛藥業一家企業獲批；接骨七厘膠囊和接骨七厘片僅嘉應藥業子公司湖南金沙藥業獲得了上市許可，2021年度兩款藥品實現營業收入4億元，占嘉應藥業營業收入69.64%；藤黃健骨片為方盛制藥獨家劑型；腦安片僅哈藥集團制藥六廠持有上市許可。

本次納入集采的華蟾素為抗腫瘤中成藥，包括膠囊、口服液、片劑三種劑型，其中華蟾素片、華蟾素口服液為華潤三九的獨家品種。據藥融云全國醫院銷售數據庫顯示，華蟾素2021年醫院端銷售額達到18.9億元，其中華潤三九占據14%的市場份額。華蟾素膠囊生產企業包括陜西東泰制藥和山東鑫齊藥業兩家。米內網數據顯示，近年在重點城市公立醫院華蟾素膠囊劑銷售額均保持在2億元以上。

眾生藥業是復方血栓通系列產品的原創者，數據顯示，眾生藥業的復方血栓通2020年在三大終端的合計銷售額達8.6億元。其中，復方血栓通膠囊為原研獨家劑型品種，連續多年在國內眼科中成藥領域市場占有率排第一，數據顯示，在樣本醫院中，復方血栓通膠囊2021年銷售額達到1.06億元。

校對 楊許麗