國產首臺質子治療系統獲批上市，未來或將在嘉定量產

9月26日，國家藥品監督管理局批準了上海艾普強粒子設備有限公司生產的“質子治療系統”創新產品注冊申請。該產品是“十三五”期間科技部重點研發計劃“數字診療裝備專項”的重點支持項目，也是我國首臺獲準上市的國產質子治療系統。該產品的獲批上市，標志著我國高端醫療器械裝備國產化又邁出一步，對提升我國醫學腫瘤診療手段和水平具有重大意義。

“質子治療系統”由加速器系統和治療系統兩部分組成。在緊湊型同步加速器結構、超強場磁鐵、超穩定電源等關鍵技術上，取得發明專利55項，實用新型18項，攻克了多項核心技術“卡脖子”難題。據介紹，該國產質子治療系統整體功能和性能與進口同類裝置相當，運行穩定可靠，國產替代后有望進一步降低設備成本和醫療成本。

作為上海“五個新城”首批重大項目，2021年10月26日，上海艾普強粒子設備有限公司粒子束技術研發與裝備制造基地在嘉定工業區開工建設。基地位于城北路、興文路交叉口西南側，土地面積51.62畝，建筑面積4.7萬平方米，總投資約6.24億元。

鳥瞰圖

基地建成后，上海艾普強粒子設備有限公司將充分利用已有的加速器、醫療器械和醫療軟件的基礎和技術，聯合上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等國內高水平團隊，進一步推動質子裝置的國產化與產業化建設。未來，相關創新產品將在嘉定實現量產。

效果圖

近年來，嘉定工業區全面落實生物醫藥產業發展戰略布局，全力推進高性能醫療設備及精準醫療產業的快速集聚與高質量發展，在高端影像、植入介入、體外診斷、生物醫藥研發及外包服務、健康管理和服務等領域已匯聚各類企業200多家。

通訊員：唐凌斐

編輯：徐宇