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來(lái)源:經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)—中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)1月17日訊 (記者郭文培) 昨日(16日)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,櫻花醫(yī)療科技(泰州)有限公司報(bào)告,由于操作屏CPU板不良會(huì)導(dǎo)致器械會(huì)突然停止運(yùn)行,生產(chǎn)商Sakura Seiki.,Ltd.對(duì)其生產(chǎn)的染色機(jī)(備案號(hào):國(guó)械備20171002號(hào))主動(dòng)召回,召回級(jí)別為二級(jí)。
按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》規(guī)定,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,我國(guó)醫(yī)療器械召回分為三級(jí),分別為三級(jí)召回、二級(jí)召回、一級(jí)召回。其中,二級(jí)召回是指使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害。
通知顯示,此次召回涉及型號(hào)規(guī)格為DRSPrismaPJCS的65臺(tái)染色機(jī)在我國(guó)和日本均有銷售,其中62臺(tái)在我國(guó)銷售。召回原因?yàn)椴僮髌罜PU板不良導(dǎo)致了器械有時(shí)突然停止運(yùn)行,裝置運(yùn)行中突然停止不能進(jìn)行操作染色中斷時(shí),可能會(huì)發(fā)生被檢物過(guò)度染色的情況。但櫻花醫(yī)療科技(泰州)有限公司表示,即使發(fā)生過(guò)度染色的情況,之后對(duì)被檢物采取適當(dāng)?shù)奶幚恚粰z物還可以進(jìn)行診斷,不會(huì)發(fā)生重大健康危害,至今沒(méi)有本事件引起健康危害的相關(guān)報(bào)告。
拓展知識(shí):
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應(yīng)該有吧,但還真不知道號(hào)碼是多少。我家買的海爾家電,全國(guó)服務(wù)熱線是:4006999999。
用的很省心。 本回答被提問(wèn)者采納
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