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新京報訊（記者 王卡拉）6月15日，東陽光發布公告，控股子公司宜昌東陽光長江藥業（簡稱“東陽光藥”）的重組人胰島素注射劑獲藥品注冊批件，這是東陽光藥首個獲批上市的生物制品藥物。截至目前，東陽光藥對該藥的累計研發投入約1.16億元。

重組人胰島素是一種利用重組DNA技術生產的人胰島素，與天然胰島素有相同的結構和功能，適用于治療需要采用胰島素來維持正常血糖水平的糖尿病患者。2018年6月，東陽光藥向國家藥監局遞交重組人胰島素注射劑的藥品注冊申請，時隔兩年終獲批。

東陽光藥在售產品共有40款，其中抗流感藥可威（磷酸奧司他韋）是公司核心產品，并擁有顆粒劑獨家劑型。2019年，可威顆粒劑型及膠囊劑型營收合計59.33億元，占公司總營收比合計為95.33%。業績過于依賴可威，加上市場潛在對手的存在，東陽光藥早已開始尋找其他新的利潤增長點。

2016年，東陽光藥宣布公司將重點開發胰島素類系列產品。據其發布的2019年年報顯示，公司在胰島素產品研發上具有完整的產品線規劃，涵蓋第二代和第三代胰島素，包括有重組人胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素（預混30R）、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液等。

除剛剛獲批的重組人胰島素外，精蛋白重組人胰島素注射液（預混30R）、甘精胰島素注射液、門冬胰島素30注射液均正處于臨床III期階段，東陽光藥預計這三款產品將分別于2021年、2021年、2022年上市。另外，門冬胰島素注射液正處于臨床I期，東陽光藥預計將于2022年上市。

在糖尿病生物類似藥上，競爭對手也不少。二代胰島素方面，共有包括禮來、萬邦制藥、諾和諾德、通化東寶、聯邦制藥、拜耳等在內的多家企業；三代胰島素則有甘李藥業、聯邦制藥、諾和諾德、賽諾菲、禮來等競爭對手。

米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構糖尿病用藥銷售額為571.62億元，同比增長11.19%。2019年中國公立醫療機構終端混合重組人胰島素銷售額為18.21億元，同比增長2.26%；重組人胰島素銷售額為3.55億元，同比增長4.47%，有潛在的巨大用藥需求。

校對 李世輝