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「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內最新動態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢。

醫(yī)線周報，為你挑選過去一周（7.2~7.9）最值得關注的「醫(yī)線」新聞。

整理丨高嵩

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領域融資事件共21起，其中國內12起，國外9起。據睿獸分析不完全統(tǒng)計，本周國內醫(yī)療融資金額總計近7.34億人民幣，海外融資金額總計達2.8億美元。

數據來源：睿獸分析

本周國內融資超1億人民幣的公司信息如下：

牙領科技是一家專注于隱形矯正，集研發(fā)、生產、銷售于一體的科技企業(yè)。公司核心團隊成員有IT、醫(yī)療器械、口腔等領域專業(yè)背景，目前公司有300余人，主要產品包括無托槽隱形正畸、數字化托槽等。

智核生物是一家處于臨床階段的核醫(yī)學創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，以“用最具創(chuàng)新性的核醫(yī)學診療產品，給患者帶來新的希望”為使命。公司擁有單域抗體開發(fā)平臺、放射性核素偶聯(lián)標記平臺等，產品包括核醫(yī)學相關藥物重組人促甲狀腺素，腫瘤診斷放射性顯影藥物和腫瘤治療放射性藥物，覆蓋甲狀腺癌和腫瘤免疫等多個方向。

沈德醫(yī)療是一家無創(chuàng)醫(yī)療設備研發(fā)商，采用新一代核磁共振引導的相控聚焦超聲技術，為用戶提供新型非侵入式乳腺腺瘤超聲診治一體化系統(tǒng)、新型非侵入式骨腫瘤晚期疼痛緩解超聲治療儀等產品，應用于治療帕金森和腦腫瘤等疾病。

至善醫(yī)療是一家糖尿病和減重領域醫(yī)療器械研發(fā)商，主要從事無創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產業(yè)化，致力于為肥胖患者提供無創(chuàng)減重器械及慢性病治療服務，旗下?lián)碛猩虾埥幑确趸餮邪l(fā)中心。

中天醫(yī)療成立于2018年，是一家專注于血管介入治療器械創(chuàng)新的企業(yè)，在治療腦血管病的系列產品中，已研發(fā)出自主創(chuàng)新的取栓支架、血栓抽吸導管、遠端通路導管、負壓吸引泵、微導絲和微導管等產品，并有多款自主創(chuàng)新的血管植介入產品處在研發(fā)之中。2020年，中天醫(yī)療的遠端通路導管、負壓吸引泵等陸續(xù)獲得NMPA批準上市，已進入市場銷售。

美華鼎昌成立于2011年，是一家以先進藥物遞送技術為驅動的藥物研發(fā)公司。美華鼎昌創(chuàng)始人之一為王傳躍博士，王傳躍博士曾任惠氏（Wyeth）以及梯瓦制藥（TEVA）藥物研發(fā)科學家，在藥物分析、高難度復雜緩釋緩控制劑開發(fā)方面有豐富經驗。此外，核心技術團隊還包含有高分子材料、藥物化學、醫(yī)學臨床等領域經驗豐富的專家，致力于打造國內領先的創(chuàng)新微球長效注射劑新藥研發(fā)與高難度復雜緩控緩釋制劑研發(fā)的雙平臺企業(yè)。

國外融資情況如下：

數據來源：睿獸分析

Part.2

一周政策動向

國家衛(wèi)健委：累計報告接種新冠病毒疫苗13.4億劑次

截至2021年7月7日，31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗134238.1萬劑次。（國家衛(wèi)健委官網）

藥監(jiān)局新政重挫“偽創(chuàng)新” ，CXO、生物制藥板塊三日殺跌

7月2日，國家藥監(jiān)局藥品審評審批中心（CDE）下發(fā)的兩份新政意見征求稿，瞬間攪翻了A股醫(yī)藥板塊，生物制藥、CXO相關上市公司股價連續(xù)三個交易日全線暴跌，政策雖未正式落地，復星醫(yī)藥、藥明生物、泰格醫(yī)藥等今日盤中一度跌超10%，而生物醫(yī)藥板塊三日跌幅高達8.6%。（財經）

《醫(yī)療保障法（征求意見稿）》正式發(fā)布

近日，國家醫(yī)保局官網發(fā)布公告，正式就《醫(yī)療保障法（征求意見稿）》向社會公開征求意見。意見反饋截止時間為2021年7月16日。

《醫(yī)療保障法》將作為一部綱領性的、全面的醫(yī)療保障法律，為實施醫(yī)療保障事業(yè)高質量發(fā)展引領方向、保駕護航。《醫(yī)療保障法（征求意見稿）》正式對外公布并征求意見，這是我國醫(yī)保法制化建設的里程碑事件。（齊魯晚報）

諾華新藥被判專利部分無效

7月2日，國家知識產權局一口氣連發(fā)三份《公告》稱，信立泰、正大天晴、石藥歐意三家公司向諾華的重磅藥物“諾欣妥”發(fā)起專利挑戰(zhàn)，國家知識產權局認定：諾華“諾欣妥”的專利權部分無效。諾欣賞妥為諾華重磅產品，全球年銷售超過25億美元。（健識局）

Part.3

大公司&大事件

康諾亞生物登陸港交所，市值超200億港元

7月8日，康諾亞生物正式登陸港交所，此次發(fā)行價為每股53.3港元，開盤大漲46.34%，開盤市值達211億港元。

康諾亞生物創(chuàng)始人之一陳博是醫(yī)藥圈內的傳奇人物，他畢業(yè)于鼎鼎有名的愛因斯坦醫(yī)學院，曾是復旦大學教授。在創(chuàng)立康諾亞生物前，陳博還是君實生物創(chuàng)始人，康諾亞生物是陳博第三次創(chuàng)業(yè)。（投資界）

EQT私募股權投資基金和高盛85億美元收購精鼎醫(yī)藥

精鼎醫(yī)藥(Parexel)于7月2日宣布公司已達成一項最終并購協(xié)議。根據該協(xié)議，EQT IX基金(“EQT私募股權投資基金”)和高盛資產管理公司(“高盛”)旗下的私募股權投資部將斥資85億美元完成對Pamplona Capital Management LP所持有的精鼎醫(yī)藥股權的收購。（美通社）

朝聚眼科港交所上市

7月7日，眼科連鎖企業(yè)朝聚眼科正式登陸香港聯(lián)交所主板，其開盤價為10.6港元，和發(fā)行價一致。截至上午9點57分，朝聚眼科股價為12.96港元，漲幅22.26%，市值89.1億港元。（上市公司信息）

萬東醫(yī)療擬募資不超21億元，控股股東美的集團全額認購

7月5日晚間，萬東醫(yī)療(600055)披露定增預案，擬定增募資不超20.83億元，發(fā)行對象為控股股東美的集團。資金將用于MRI產品研發(fā)及產業(yè)化項目、CT產品研發(fā)及產業(yè)化項目、DSA產品研發(fā)及產業(yè)化項目、DR及DRF產品研發(fā)及產業(yè)化項目、補充流動資金。（上市公司公告）

歸創(chuàng)通橋登陸港交所，市值超190億港元

7月5日，歸創(chuàng)通橋正式登陸港交所。歸創(chuàng)通橋開盤價為55港元，較IPO發(fā)行價42.7港元上漲28.81%，截至午間收盤，市值超190億港元。

歸創(chuàng)通橋的背后掌舵者，是一位來自四川綿陽的醫(yī)學博士——趙中。他出身于書香門第，先后畢業(yè)于四川大學、南開大學，并且遠赴美國留學攻讀博士。畢業(yè)后，由于趙中工作出色，被強生挖走，自此開啟近20年的醫(yī)療器械從業(yè)生涯。2012年，趙中回國創(chuàng)業(yè)。（投資界）

零氪科技擱置美國IPO計劃

據路透報道，零氪科技擱置美國IPO計劃。零氪科技成立于2014年，是一家數據驅動的醫(yī)療科技公司，在腫瘤、罕見病等重大疾病領域提供大數據和人工智能整體解決方案。

公司原計劃將于本周五（7月9日）在納斯達克掛牌上市，股票代碼“LDOC”，擬發(fā)行1080萬股ADS，每ADS相當于4股普通股，發(fā)行價區(qū)間定為17.5美元至19.5美元。（路透社）

Part.4

新產品&新技術

阿斯利康申報下一代 PARP 抑制劑

7 月 6 日，CDE 官網顯示，阿斯利康在國內申報了繼奧拉帕利之后的第二款 PARP 抑制劑 AZD5305。相較于 PARP1/2 抑制劑奧拉帕利，這是一款 PARP1 選擇性抑制劑，有望克服已上市 PARP 抑制劑的副作用。（醫(yī)藥魔方）

安進百濟合作產品注射用卡非佐米獲批，用于多發(fā)性骨髓瘤

中國國家藥監(jiān)局網站最新公示，安進公司（Amgen）與百濟神州合作開發(fā)的注射用卡非佐米（carfilzomib，商品名：Kyprolis）已正式在中國獲批。這是一款第二代蛋白酶體抑制劑，也是百濟神州與安進戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產品，百濟神州正在為卡非佐米用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者籌備商業(yè)化上市。（醫(yī)藥觀瀾）

樂普生物PD1抗體普特利單抗提交上市申請

2021年7月5日，樂普生物提交其PD1抗體普特利單抗注射液上市申請，上市申請適應癥是二線及以上晚期黑色素瘤。（藥物簡訊）

邁博藥業(yè)英夫利西單抗生物類似藥即將獲批

近日，國家藥監(jiān)局官網顯示，邁博藥業(yè)英夫利西單抗生物類似藥（CMAB008）上市申請已處于“在審批”階段，將于近期獲NMPA批準上市。將成為國內首家獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥。（醫(yī)藥魔方）

Part.5

言論&數據

FDA2021年上半年批29款新藥上市

疫情之下，處于輿論漩渦之中的FDA并沒有放緩新藥上市的步伐。統(tǒng)計顯示，截至6月30日，FDA已經批準了29款新藥上市。最猛的是2月份，FDA批準了8款新藥上市。

數據顯示，2018年FDA創(chuàng)歷史的批準了59款新藥，2019年批準了48款新藥，2020年的數據是53個。

在上半年獲批的29款藥物中，腫瘤藥仍是主流，占據批準藥物的44%，這一比例也已超出2020全年。2020年，獲批上市的53款藥物中有20種為腫瘤藥物。

獲批的新藥中，阿爾茨海默病藥物Aduhelm的上市，引發(fā)了無數討論，甚至被業(yè)內人士稱為是“一場災難”，“可能是美國近期歷史上最糟糕的藥物批準決定”。（E藥經理人）

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