“張江研發”十年磨一劍“全球首創”糖尿病新藥獲批上市

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10月8日，糖尿病新藥多格列艾汀片，獲國家藥監局批準上市，成為上海誕生的又一款“全球首創”新藥。

多格列艾汀片，是全球范圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，用于治療成人2型糖尿病，它能重塑人體血糖穩態，具有從源頭上緩解糖尿病的潛力。

去年3月，新藥遞交上市申請時，共準備了1200多冊資料，148箱，裝滿一輛集卡。從2012年啟動研發項目，到今年獲批上市，整整10年間，創始人陳力，依靠張江完善的藥物研發生態，從一個小分子開始，完成了早期的動物實驗、臨床實驗，用強大的科學數據支撐起從"0"到"1"的突破。

得益于藥品上市許可持有人制度，此前，華領將生產委托給迪賽諾，已順利取得了《藥品生產許可證》。這意味著，獲批和生產將實現無縫銜接。

據了解，上海今年已獲批3個一類國產創新藥。

（看看新聞Knews記者：陳慧瑩 實習編輯：梁月瑩）