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新京報訊（記者 王卡拉）8月20日上午，第三批全國藥品集中采購開標。對于仿制藥而言，要參與國采的重要條件便是通過或視同通過一致性評價。據國家藥監局8月18日發布的信息顯示，有5家企業的藥品剛剛通過或視同通過一致性評價，在關鍵時刻趕上第三批國采的“末班車”，涉及石藥歐意、海正藥業、羅欣藥業等知名企業。

7月29日晚間，國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件（GYYD20201）》的公告，備受業內矚目的第三批國采文件正式對外公示，阿哌沙班、二甲雙胍等56個品種進入名單。米內網數據顯示，此次集采藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元。

此次搭上“末班車”的產品分別是浙江海正藥業的替格瑞洛片、江蘇嘉逸醫藥的阿哌沙班片、石藥集團歐意藥業的克拉霉素片、羅欣藥業的維格列汀片和吳淞江制藥的孟魯司特鈉顆粒。

替格瑞洛片是心血管領域重磅產品，原研藥企為阿斯利康，信立泰拿下該藥的首仿。丁香園Insight數據庫顯示，截至目前，替格瑞洛片的仿制藥過評企業共有8家，除剛剛拿下該品種獲批并視同通過一致性評價的海正藥業外，競爭對手還有揚子江藥業、石藥歐意、正大天晴、揚子江藥業等，加上原研藥企，競爭企業數共有9家。根據第三批國采文件規定，“申報品種資格”的實際申報企業數達到9家的話，最多入圍企業數為6家。

克拉霉素2019年全國城市樣本公立醫院的銷售額為8.19億元，原研企業為雅培制藥。國家藥監局國產藥品數據庫顯示，克拉霉素片共有49條批文。丁香園Insight數據庫顯示，截至8月17日，共有包括新華制藥、現代制藥、東陽光藥業和浙江貝得藥業4家企業過評。隨著石藥歐意搭上“末班車”，該品種在第三批國采中的競爭對手數量增加至6家（包括原研藥企）。如果“申報品種資格”的實際申報企業數達到6家的話，最多入圍企業數為4家。

阿哌沙班是由百時美施貴寶公司和輝瑞聯合研制開發的抗血栓藥物，該藥已經連續多年入選全球藥品銷售額TOP10，2019年全球銷售額合計為121.49億美元。2019年1月，豪森藥業拿下該藥首仿。截至目前，我國共有7家企業拿下仿制藥批文，均視同通過一致性評價。加上原研藥企，競爭企業數有8家，最多入圍企業數為6家。

由諾華研發的維格列汀用于治療2型糖尿病，該藥在國內的銷售規模約2.3億元。截至目前，共有8家企業獲得該藥的國產批文，除剛剛拿到批文的羅欣藥業外，還有豪森藥業、齊魯制藥、圣和藥業等。因此，維格列汀在第三批國采中的競爭企業數量同樣也是9家。

孟魯司特鈉是經典的抗哮喘藥物，由默沙東研發，1999年就已經獲批進入中國，其片劑在首批4+7帶量采購中被納入集采，此次進入第三批國采名單的是該藥的咀嚼片和顆粒劑型。其中，顆粒劑型的“過評”企業很少，除剛剛拿下批文的蘇州吳淞江制藥外，還有江蘇正大豐海制藥和長春海悅藥業，加上原研藥企，共有4家競爭企業，最多入圍企業數為3家。

校對 李世輝

來源：新京報

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