全球唯一延緩1型糖尿病發病的創新藥，在第六屆進博會亞洲首秀

全球首個且唯一獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于延緩1型糖尿病發病的藥物TZIELD亮相第六屆進博會，這也是其“亞洲首秀”。這一創新藥物的出現是繼胰島素問世100年以來，1型糖尿病治療領域的又一重大突破。

全球唯一延緩1型糖尿病發病的創新藥TZIELD在第六屆進博會“亞洲首秀”。 參展商 供圖

1型糖尿病是一種由于產生胰島素的胰島β細胞遭到自身免疫系統破壞，從而影響人體自身調節血糖水平的能力受到影響的慢性自身免疫性疾病。目前，我國每年新發1型糖尿病患者超1萬例，好發于兒童及青少年，我國兒童和青少年1型糖尿病絕對患者人數居世界第4位。

由于1型糖尿病患者發病年齡小，在日常血糖控制、自我疾病管理、心理調適等方面存在巨大挑戰，甚至在一定程度上影響患者長期壽命。有研究顯示，10歲之前診斷的患者預期壽命減少16年，20歲之后診斷發病的患者預期壽命減少10年。

上海靜安區小糖人青少年兒童服務中心負責人金晟，是一位有著22年糖齡的1型糖尿病患者。談及青少年兒童糖尿病管理難點時，金晟分享道：“以一名9歲1型糖尿病患兒為例，他每天需要檢測血糖48次，注射胰島素4次，3年注射約4380次胰島素。除了繁復的血糖監測管理外，周遭的不理解和異樣眼光也會增加他們的病恥感，陷入自卑和焦慮。兒童和青少年的3年，可能跨越幼兒入園、中考、高考等重要階段，是求學發展、心理健康的黃金三年，如果能給予他們無病的三年延緩，未來的生活也許都會有所不同。”

參展方賽諾菲工作人員表示，過去100年，1型糖尿病患者主要依靠注射胰島素或胰島素泵來維持生命。TZIELD的出現，填補了1型糖尿病領域延緩疾病發病的治療空白。TZIELD是一種CD3靶向的單克隆抗體，是全球首個且唯一一個可用于自身免疫性1型糖尿病的疾病修飾療法。2022年11月已經獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展為3期。根據其2期臨床試驗的長期隨訪結果顯示，與安慰劑組相比，持續14天使用TZIELD治療，能將1型糖尿病的發病時間平均延遲近3年。2023年10月，三期臨床試驗研究達到主要終點。研究數據顯示，TZIELD有潛力延緩1型糖尿病的疾病進展。

上述工作人員同時表示，不久的將來，由國際糖尿病聯盟、國際兒童和青少年糖尿病協會和賽諾菲共同發起的全球公益項目“學校兒童與糖尿病”會被引入中國。該項目以校園健康教育為依托，一方面幫助兒童及青少年樹立良好的生活習慣預防2型糖尿病，同時也為1型糖尿病患兒提供更好的校園環境支持。