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來源 | 賽柏藍 特約撰稿 | 阿托品

2018年共4個產品通過一致性評價，其中阿奇霉素注射劑沒有最終交易成功，其余企業都獲得9000萬以上的市場。

右美托咪定、氟比洛芬酯和培美曲塞注射劑預計2019年的競爭會進一步加劇。右美托咪定新增潛在競爭者包括國藥廊坊分公司、江蘇恒瑞、石藥銀湖和四川美大康華康。氟比洛芬酯新增潛在競爭者包括常州四藥、廣東嘉博、山西普德和重慶藥友。培美曲塞新增潛在競爭者包括費森尤斯卡比(武漢)、江蘇豪森、齊魯制藥和上海創諾。

2019年會有哪些注射劑產品將要進入一致性評價呢？

從申報受理號數來看，注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、多西他賽注射液、鹽酸伊立替康注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、鹽酸羅哌卡因注射液、注射用鹽酸吉西他濱、注射用頭孢曲松鈉、鹽酸氨溴索注射液、依諾肝素鈉注射液和長春西汀注射液等產品都是競爭熱點，非常有可能在2019年有生產廠家獲批一致性評價。

從目前國內市場規模來看，哪些產品通過一致性評價的競爭更值得期待呢？本文挑選了十個產品。

紫杉醇（白蛋白）

市場潛力：20億元

紫杉醇是除了大輸液之外的注射劑中銷售額最高的通用名，但是紫杉醇普通注射劑暫無廠家申報一致性評價。

紫杉醇（白蛋白）是新基的產品，2017年百濟神州接管新基的 3 款成熟產品其中包括了Abraxane（注射用白蛋白紫杉醇）在中國的獨家銷售權益，并且全面接管新基在中國的 200 人商業運營團隊。

2018年新獲批的廠家且國內上市廠家有石藥集團歐意和江蘇恒瑞，并被視為通過一致性評價，但是并沒有進入“4+7”目錄名單。

預計新增潛力競爭對手還有：湖南科倫、江蘇康禾、齊魯制藥、石藥集團歐意、揚子江藥業、浙江海正和正大天晴。

美羅培南

市場潛力：50億元

美羅培南是國內銷售額最高的抗感染藥物，國內上市企業超過10家，包括石藥集團歐意、瀚暉制藥、政德制藥(臺灣)、深圳市海濱、江西立信、重慶圣華曦、北大醫藥、深圳華藥南方、珠海聯邦、山東羅欣和上海上藥新亞等。

目前國內已啟動一致性評價的是深圳市海濱。

地佐辛

市場潛力：70億元

地佐辛是國內銷售額最高的麻醉藥物，國內僅揚子江一家上市。國內在申報廠家有華潤雙鶴利民、江蘇恩華和天津藥物研究院，上述廠家若獲批上市將對揚子江市場進行沖擊。

哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

市場潛力：50億元

哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是國內銷售額最高的抗感染復合制劑，目前原研輝瑞銷售規模最大。國內上市企業超過10家，包括廣州白云山天心、海口奇力、海南海靈、海南通用三洋、湖南科倫、華北制藥、朗致集團博康、齊魯天和惠世、瑞陽制藥、山東魯抗、上海上藥新亞、上海新先鋒、石藥集團中諾、蘇州二葉、湘北威爾曼、浙江昂利康、浙江海力生、浙江金華康恩貝、珠海聯邦制藥等。

目前國內已啟動一致性評價的僅一家，為齊魯天和惠世。

泮托拉唑

市場潛力：50億元

泮托拉唑是國內銷售額最高的質子泵抑制劑，國內生產廠家超過50家。目前國內啟動一致性評價的廠家為杭州中美華東和江蘇奧賽康。

蘭索拉唑

市場潛力：50億元

質子泵抑制劑注射劑通用名中，蘭索拉唑的國內銷售額僅次于泮托拉唑，已上市廠家18家，包括江蘇金絲利、常州四藥、江蘇吳中、海南錦瑞、辰欣藥業、長春海悅、成都百裕、瑞陽制藥、南京海辰、山東羅欣、廣東星昊、江蘇奧賽康、湖北荷普、上海上藥新亞、悅康藥業、武漢普生、雙鶴藥業(海南)、南京優科，目前啟動一致性評價的廠家為山東羅欣，揚子江藥業以新3類申報。

多西他賽

市場潛力：40億元

多西他賽注射液生產廠家超過10家，包括北京雙鷺、辰欣藥業、廣東星昊、瀚暉制藥、江蘇奧賽康、江蘇恒瑞、齊魯制藥有、上海創諾、上海上藥新亞、深圳海王、深圳萬樂、四川美大康佳樂、太極集團四川太極、湘北威爾曼、揚子江藥業、浙江萬晟和正大天晴。

國內目前啟動一致性評價或以新注冊分類申報的廠家有費森尤斯卡比(武漢)、江蘇恒瑞、山東羅欣、四川匯宇和正大天晴。

丙泊酚

市場潛力：40億元

丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液目前國內廠家2家，為廣東嘉博和四川國瑞。丙泊酚乳狀注射液4家，為廣東嘉博、四川國瑞、西安力邦和江蘇恩華。從目前申報一致性評價或以新注冊分類申報的廠家來看丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液更熱門。丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液可能通過一致性評價的生產廠家有安徽豐原、廣東嘉博、江蘇恒瑞、上海喬源、揚子江藥業和武漢濱湖雙鶴。

丙泊酚乳狀注射液僅廣東嘉博一家申報一致性評價。

莫西沙星

市場潛力：40億元

鹽酸莫西沙星注射液國內目前上市2家，分別為成都天臺山和南京優科。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液目前上市3家，分別為成都正康、江蘇正大豐海和石家莊四藥。鹽酸莫西沙星注射液申報一致性評價或新注冊分類2家，分別為湖南五洲通和南京優科，其中湖南五洲通不予批準。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液新注冊分類申請2家，為海南愛科和天津紅日。

依達拉奉

市場潛力：40億元

依達拉奉的上市廠家數超過十家，包括山東羅欣、吉林省博大、南京先聲東元、國藥集團國瑞、陜西健民、華潤雙鶴、揚子江藥業、齊魯制藥、昆明積大、吉林省輝南長龍、西安利君、福建天泉等。現申請一致性評價的廠家有且只有一家為南京先聲東元。

小結

注射劑一致性評價雖然沒有正式啟動，但是市場規模大的注射劑已有企業開始布局。若4+7試點成功，上述產品非常有可能進入目錄，爭奪目前價格10億+市場規模的產品。

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