2023年國家醫保目錄調整結果公布：君實生物等競價成功，部分“出海”藥品談判價格保密

紅星資本局12月13日消息，國家醫保局今日召開新聞發布會，公布2023年國家醫保藥品目錄調整結果。新版醫保藥品目錄將在明年1月1日起正式落地實施。

今年，國家醫保藥品目錄共新增126種藥品，其中腫瘤用藥21種，罕見病用藥15種（其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥）。在談判/競價環節，今年有143個目錄外藥品參加，其中121個談判或競價成功，成功率為84.6%，平均降價61.7%。

備受關注的腫瘤藥方面，12月13日，紅星資本局從君實生物（01877.HK；688180.SH）方面獲悉，特瑞普利單抗共6項適應癥納入新版醫保目錄，其中3項為新增納入。另外，恒瑞醫藥（600276.SH）等則表示還需等待公告發布。

值得一提的是，為支持部分藥品海外上市，2023年醫保談判中，部分“出海”藥品實行談判價格保密，醫保局不主動公開。

共新增126種藥品

新版醫保目錄2024年1月1日落地實施

現場介紹，經相應程序，今年國家醫保藥品目錄共新增126種藥品，其中腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種（其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥），其他領域用藥59種。同時，調出了1種即將撤市的藥品。

此次調整后，目錄內藥品總數將增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。

其中，在談判/競價環節，今年有143個目錄外藥品參加，其中121個談判或競價成功，成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅均與2022年基本相當。疊加談判降價和醫保報銷因素，預計未來兩年將為患者減負超400億元。

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇現場介紹，新版醫保藥品目錄將在明年1月1日起正式落地實施。

12月13日，紅星資本局從諾華集團獲悉，公司共有2個新產品及2個新適應癥成功納入2023年版國家醫保藥品目錄，包括凱麗隆（琥珀酸瑞波西利片）和茁樂（奧馬珠單抗注射液）預充劑型全部說明書適應癥，捷恪衛（磷酸蘆可替尼片）新增“用于治療對糖皮質激素或其他系統治療應答不充分的12 歲及以上急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者”適應癥，瑞弗蘭（艾曲泊帕乙醇胺片）新增“用于既往對免疫抑制治療緩解不充分的重型再生障礙性貧血（SAA）患者”適應癥。

此外，諾欣妥（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）、諾適得（雷珠單抗注射液）、茁樂（注射用奧馬珠單抗）、飛尼妥（依維莫司片）4個產品的原目錄內適應癥成功續約。

“出海”藥品實行談判價格保密

紅星資本局獲悉，2023年醫保談判在支持創新方面，部分“出海”藥品實行價格保密。

據介紹，為支持部分藥品海外上市，2023年醫保談判借鑒國際做法，按照企業自愿的原則對部分藥品實行了談判價格保密。國家醫保局不主動公開上述藥品的談判價格。

數據顯示，在今年的藥品目錄中，共有230個藥品實行了價格保密。

此外，國家醫保局還完善了支持創新藥發展的談判和續約規則。

價格談判階段，秉承循證原則從安全性、創新性、公平性等多個維度，綜合研判藥品價值，根據患者臨床獲益、市場競爭等情況合理確定談判底價，實現了價值購買。

納入目錄后的續約階段，進一步優化規則，適當控制續約以及新增適應癥降價的藥品數量和降幅，給予新藥企業一個穩定的預期。

具體來看，在今年的100個續約藥品中，70%的藥品以原價續約，31個因為銷售額超出預期的品種需要降價，但是平均降幅僅為6.7%。同時，這100個續約藥品中，有18個藥品增加了新的適應癥，僅有一個觸發了降價機制，即以原價增加適應癥。

紅星資本局此前報道，根據形式審查的名單，四大國產PD1藥物均出現在形式審查名單上，包括君實生物的特瑞普利單抗、信達生物（01801.HK）的信迪利單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州（688235.SH；06160.HK；BGNE.US）的替雷麗珠單抗。

據天風證券，特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗以及替雷利珠單抗此次均有新增適應癥。

12月13日，紅星資本局從君實生物方面獲悉，特瑞普利單抗共6項適應癥納入新版醫保目錄，其中3項為新增納入，分別為局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療，不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌的一線治療，表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。

另外，君實生物的新冠口服藥民得維首次納入正式醫保目錄。

紅星新聞記者 鄧凌瑤

編輯 余冬梅

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