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記者 | 黃華

編輯 | 謝欣

人工關(guān)節(jié)國家集采剛剛落幕，中成藥也要被集采了。

9月14日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》，擬開展相關(guān)中成藥在聯(lián)盟地區(qū)的帶量采購工作，并邀請符合要求的企業(yè)申報。

本次集采雖然不是全國范圍內(nèi)的集采，但參與本次集采品種報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆，不乏中成藥大省。而與此前的地方省級集采規(guī)模相比，這也意味著中成藥省區(qū)聯(lián)盟集中帶量采購在逐步擴面。

依據(jù)當(dāng)前文件，本次集采分為獨家品種和非獨家品種兩大類。獨家品種方面，累計包括36個品種，涉及艾迪、腎康、連花清瘟、小兒豉翹清熱等。非獨家品種方面，《意見稿》對同一通用名內(nèi)藥品各劑型進行了合并分組，累計26個組。

由于中成藥同一通用名下各種品種劑型繁多，本次《意見稿》還在分組規(guī)則上做了探索。具體而言，非獨家品種內(nèi)，片劑、分散片、腸溶片與膠囊一組；顆粒與合劑（口服液）一組；軟膠囊（膠丸）與滴丸一組；注射劑（含普通粉針、凍干粉、溶媒結(jié)晶、大容量注射液、小容量注射液）一組。

例如，清開靈這個品種中，清開靈片、清開靈膠囊、清開靈軟膠囊一組；清開靈顆粒和清開靈注射液各自成一組。除了清開靈，金蓮花、生脈(人參、紅參方)/益氣復(fù)脈、血塞通/血栓通等也形成了34個細(xì)分組別。

和天津剛剛結(jié)束的骨科集采類似，本次廣東聯(lián)盟的中成藥集采也擬采用A、B兩類采購單的劃分方式。簡單理解，每個規(guī)格的產(chǎn)品將按照用量從高到低累計達(dá)80%的企業(yè)產(chǎn)品列入A采購單，剩余的則列入B采購單；若A采購單企業(yè)數(shù)不足3家時，按占比從高到低補足3家企業(yè)列入A采購單。

報價方面，企業(yè)此次報價須以日均治療費用作為申報價。所謂“日均治療費用”是指，申報品規(guī)最小計量單位價格與申報品規(guī)日均治療量的乘積。不過，若是企業(yè)的報價高于公布的最高日均治療費用時，該報價就視為無效報價。

中信醫(yī)藥研報指出，由于本次中成藥集采要采用日均用藥價格做評價，預(yù)計一些高價格的獨家中成藥，在適應(yīng)癥沒有特殊的情形下，面臨較大的降價壓力。當(dāng)前，各個品規(guī)的最高日均治療費用尚未公開。而讓企業(yè)松一口氣的消息是，本次《意見稿》明文規(guī)定，要按照量價掛鉤原則，要求合理申報梯級價格。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)公布的2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品銷售排行榜，注射用血栓通(凍干)、百令膠囊、注射用丹參多酚酸鹽、復(fù)方丹參滴丸、丹紅注射液、注射用血塞通（凍干）、腦心通膠囊、通心絡(luò)膠囊、銀杏葉提取物注射液、醒腦靜注射液列入前十。并且，其銷售額均超過20億元。2019年，血塞通和血栓通銷售額還分別高達(dá)66.83億元和65.3億元。

對比此次廣東中成藥集采目錄，如果細(xì)致到具體劑型，百令膠囊、注射用丹參多酚酸鹽、丹紅注射液、通心絡(luò)膠囊、銀杏葉提取物注射液暫不在其中。但從大品種看，僅有丹紅注射液、通心絡(luò)膠囊完全沒有涉及，其他產(chǎn)品均有相關(guān)劑型被納入其中。由此可見，廣東本輪集采基本符合行業(yè)預(yù)期的用量大、金額占比高品種先被集采的預(yù)期。

產(chǎn)業(yè)方面，隨著這兩年醫(yī)藥行業(yè)集采制度的推行，集采的“殺價”威力深入人心。而在本輪廣東聯(lián)盟集采中，不少知名中藥企業(yè)的大品種產(chǎn)品也在其中，包括清開靈、抗病毒、復(fù)方丹參滴丸、腦心通及連花清瘟等，白云山、香雪制藥、天士力、步長制藥、以嶺藥業(yè)等多家上市公司也成為了重點關(guān)注對象。

具體而言，白云山2020年年報顯示，清開靈顆粒年銷售收入為1.74億元，滋腎育胎丸的銷售收入為3.42億元。不過，由于公司產(chǎn)品繁多，前述兩產(chǎn)品合計占該公司去年營收的0.83%。

另一家上市公司香雪制藥2020年報顯示，擬被納入集采名單的抗病毒口服液和橘紅系列分別為該公司帶來4.08億元和1.2億元收入，約占該公司當(dāng)期營收17%。

擁有獨家品種復(fù)方丹參滴丸的天士力2020年財報顯示，包括復(fù)方丹參滴丸在內(nèi)的心腦血管藥物合計營收41.66億元。當(dāng)年，公司總營收136億元。不過，單個復(fù)方丹參滴丸數(shù)據(jù)不明。去年，該藥物被醫(yī)療機構(gòu)全年采購量達(dá)1.07億盒。

而據(jù)步長制藥的年報顯示，其心腦血管（包括腦心通膠囊在內(nèi)）2020年合計營收120.84億元。當(dāng)年，公司總營收160億元。并且，腦心通膠囊兩個包裝規(guī)格“36顆/盒”和“48粒/盒”，醫(yī)院全年采購量分別為4122萬盒和5684萬盒。

此外，以嶺藥業(yè)的連花清瘟因新冠疫情名聲大噪，據(jù)該公司年報顯示，其呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品實現(xiàn)42.56億元收入，占比接近一半。

除了白云山、香雪制藥、天士力、步長制藥、以嶺藥業(yè)等，由于納入品種多，此次廣東集采的影響范圍不小。其他上市公司中，據(jù)不完全統(tǒng)計，石藥歐意有金蓮花口服液；康緣藥業(yè)有抗病毒口服液；康恩貝有藍(lán)芩顆粒、金蓮花口服液；中美華東有百令片；國藥集團宜賓制藥有橘紅痰咳液；信邦制藥有脈血康膠囊；科倫藥業(yè)有益母草顆粒；佐力藥業(yè)有烏靈膠囊；佛慈制藥、葵花藥業(yè)、哈藥集團、華潤三九、馬應(yīng)龍、通化金馬、羚銳制藥等均有有小兒咳喘靈顆粒。

而在非上市公司中，無錫濟煜山禾藥業(yè)股份有限公司與河南天地藥業(yè)股份有限公司將與上市公司大理藥業(yè)共同爭奪一度是中藥注射液銷量冠軍醒腦靜的市場。該產(chǎn)品在2017年的國內(nèi)市場規(guī)模突破55億元。不過，河南天地藥業(yè)股份有限公司是天士力的子公司。對于這個產(chǎn)品的銷售情況，上市公司并沒有詳細(xì)披露。

除了對行業(yè)、公司的沖擊，中成藥集采的政策制定也備受關(guān)注。與化學(xué)仿制藥集采不同，中成藥生產(chǎn)的原材料來源差異較大，并且，不同產(chǎn)地、栽培技術(shù)、采收時間、加工技藝也都有不同。因此，藥物療效是否能等效始終遭到質(zhì)疑，也繼而造成了業(yè)內(nèi)對于在價格降低的情況下，是否會出現(xiàn) “劣幣驅(qū)逐良幣”的擔(dān)憂。

在此次廣東的中成藥集采中，文件對于產(chǎn)品質(zhì)量這一塊提出了多條具體要求。其中包括，“乙方（生產(chǎn)企業(yè)）供應(yīng)的中選藥品應(yīng)符合中選藥品生產(chǎn)國與中華人民共和國國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，并與投標(biāo)時承諾的質(zhì)量相一致，以確保用藥安全有效?！?/p>

除了質(zhì)量問題，采購量與藥企參與度也是關(guān)注的問題。從此前的集采經(jīng)驗來看，如果使用量不大，那么擠出的水分就不會很多；而如果廠家較少、競爭不充分甚至只能獨家談判的話，廠家有較大話語權(quán)，降幅也不會大。而中成藥大品種的獨家現(xiàn)象不在少數(shù)，也加劇了進一步降價的難度。

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