第四批耗材國采開始報量，涉人工晶體、運動醫(yī)學類產(chǎn)品

第四批耗材國采報量工作拉開序幕，10月7日，北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，開展國家組織報送人工晶體類及運動醫(yī)學類耗材采購需求。這也意味著，繼9月國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布帶量采購公告后，第四批耗材集采進入報量階段。

涉31個產(chǎn)品類別

根據(jù)通知，北京市所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）均應參加，醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構(gòu)按照協(xié)議管理有關要求參加，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參與。

本次填報工作是基于國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室9月14日發(fā)布的公告，即開展人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購。本次帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材，增材制造技術(shù)（即3D打印類）產(chǎn)品可自愿參加。

具體來看，人工晶體類相關耗材包括獲得醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器；運動醫(yī)學類相關耗材包括獲得醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應用于顱頜面產(chǎn)品）。從產(chǎn)品類別來看，兩大耗材品類共包括非球面單焦點非散光人工晶體、鈦合金帶線錨釘?shù)?1個產(chǎn)品類別。

本次人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室表示，已自行開展人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。

此次北京醫(yī)療機構(gòu)需求量填報時間截至10月13日17時。

價格降幅引關注

高值醫(yī)用耗材集采始于2020年，當年11月，首批高值醫(yī)用耗材集采開標，集采對象為冠脈支架。價格降幅成為業(yè)界關注重點，中選的國產(chǎn)冠脈支架均價從1.3萬元降至700元左右，平均降幅高達92%。隨后，人工關節(jié)和骨科脊柱類耗材相繼被納入國采，價格降幅同樣明顯，其中2022年9月的骨科脊柱類高值醫(yī)用耗材集采中，納入5種脊柱類骨科耗材，最終價格平均降幅達到84%。

此次眼科人工晶體和骨科運動醫(yī)學類耗材的價格降幅，也引發(fā)業(yè)界關注。不過，人工晶體及運動醫(yī)學類產(chǎn)品此前已歷經(jīng)地方或多省市區(qū)聯(lián)盟集采。以人工晶體產(chǎn)品為例，此前的多輪地方或聯(lián)盟集采中，平均價格降幅在50%左右。不過，除普通晶體外，一些功能更全面的晶體產(chǎn)品價格仍在高位運行，部分外資企業(yè)的三焦點人工晶體價格超過2萬元。地方集采之后，留出的人工晶體集采空間也有不確定性。

不過，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也是集采的重要考量因素。冠脈支架之所以成為醫(yī)療器械集中采購的“首單”，在業(yè)界看來，與該領域的本土產(chǎn)品占比相對較高不無關系。在心臟支架市場，國產(chǎn)支架的市場份額已經(jīng)超過75%。但在人工晶體類及運動醫(yī)學類市場，市場產(chǎn)品，尤其是高端產(chǎn)品，仍以進口為主。業(yè)內(nèi)普遍認為，集采有利于加速國產(chǎn)替代進口。

早在今年5月國新辦新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)療保障局副局長施子海就舉例表示，心臟支架集采后，材質(zhì)性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占據(jù)市場較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場。

數(shù)據(jù)顯示，國家組織集采333種藥品平均降價超50%，集采心臟支架、人工關節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價超80%，連同地方聯(lián)盟采購，累計減負約5000億元。

新京報記者 張秀蘭

校對 盧茜