我國(guó)首個(gè)醫(yī)用鎂合金接骨螺釘進(jìn)入臨床試驗(yàn)：無(wú)需二次手術(shù)取出

我國(guó)首個(gè)醫(yī)用鎂合金接骨螺釘進(jìn)入臨床試驗(yàn)：無(wú)需二次手術(shù)取出

IT之家 11 月 5 日消息，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院 3D 打印創(chuàng)新研究中心近日宣布，一種新型的可降解涂層鎂合金接骨螺釘臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。這種材料被認(rèn)為是“新一代革命性的金屬生物材料”，有望徹底改變目前以不銹鋼和鈦合金為主的骨內(nèi)固定技術(shù)，避免患者二次手術(shù)的痛苦和風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)IT之家了解，骨折是常見的外傷，目前以外科技術(shù)治療骨折已有 100 多年的歷史，被人類成功應(yīng)用于鋼板、螺釘?shù)绕餍档闹挥袃煞N材料 —— 不銹鋼和鈦合金。然而，前者的硬度太強(qiáng)，易造成骨質(zhì)疏松；后者也會(huì)影響患者后續(xù)進(jìn)行影像學(xué)檢查。最為重要的是，這些材料都需要在骨折愈合后進(jìn)行二次手術(shù)取出，對(duì)患者及傷處周邊組織都造成傷害。

為了解決這些問(wèn)題，上海交通大學(xué)、九院和滬創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司多方聯(lián)合研發(fā)了一種可降解涂層鎂合金接骨螺釘。鎂是人體必需的微量元素，對(duì)骨的生長(zhǎng)和代謝有重要作用。該產(chǎn)品在生物相容性、強(qiáng)韌性和降解可控性三個(gè)性能上達(dá)到了良好的平衡，能夠滿足患者的需求，從而避免了患者的二次手術(shù)需求。此項(xiàng)技術(shù)目前處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，國(guó)際并跑的階段，被譽(yù)為“新一代革命性的金屬生物材料”。

據(jù)悉，該產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并獲得了良好的效果。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，將在多個(gè)醫(yī)院進(jìn)行前瞻性、多中心、隨機(jī)、單盲、平行對(duì)照的研究，評(píng)價(jià)其安全性和有效性。該產(chǎn)品主要適用于非關(guān)鍵承重部位的骨折內(nèi)固定，如手、足、肋骨等。據(jù)估計(jì)，該產(chǎn)品在一年內(nèi)會(huì)降解 50%，在 3 至 5 年內(nèi)會(huì)基本降解完，無(wú)需二次手術(shù)。

中國(guó)工程院院士、九院骨科學(xué)科帶頭人戴尅戎評(píng)價(jià)，此項(xiàng)技術(shù)目前處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，國(guó)際并跑的階段，“除了在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用外，還有更多產(chǎn)品如心臟支架等也可從這一材料中獲益，涵蓋運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、胸外科、普外科等多個(gè)領(lǐng)域。”