法企建CDMO企業(yè)助力活菌藥等開(kāi)發(fā) （解析CDMO企業(yè)投10個(gè)億）

① eureKARE 投資 10 億擬成立 CDMO 企業(yè)

② Pherecydes 首個(gè)國(guó)外同情治療獲批

③ Mel&Marble 獲 3500 萬(wàn)種子輪融資

④ Gnubiotics 與 ADM 達(dá)成微生物組創(chuàng)新戰(zhàn)略合作協(xié)議

⑤ LB1148 3 期臨床試驗(yàn)獲 NMPA 批準(zhǔn)

① eureKARE投資10億擬成立CDMO企業(yè)

作者：eureKARE

解讀：Richard

來(lái)源：LABIOTECH.eu

發(fā)布日期：2022/05/10

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

 

5 月 10 日，法國(guó)初創(chuàng)企業(yè)孵化器 eureKARE 宣布投資 1.5 億歐元（約合 10.5 億元人民幣）成立特殊目的收購(gòu)公司（SPAC）eureKING。該公司的目標(biāo)是在歐洲合并 3 家 CDMO 企業(yè)為基因療法、蛋白藥物和微生態(tài)藥物領(lǐng)域的小微公司提供服務(wù)。

過(guò)去數(shù)年，生物制藥領(lǐng)域巨額資金的涌入催生了無(wú)數(shù)中小企業(yè)，尤其是細(xì)胞和基因療法公司。相應(yīng)地，對(duì) CDMO 企業(yè)的需求如火箭般速度躥升。目前，生物制藥領(lǐng)域的 CDMO 頭部企業(yè)有龍沙、藥明生物、勃林格殷格翰、康泰倫特和三星生物。

然而，這 5 家企業(yè)基本只提供大規(guī)模量產(chǎn)的服務(wù)，并不適用于小微企業(yè)早期臨床階段的產(chǎn)品試生產(chǎn)。雖然市面上也有一些小型 CDMO 企業(yè)為生物公司提供服務(wù)，但是受限于人力、技術(shù)和設(shè)備限制很難滿(mǎn)足合規(guī)要求，只能針對(duì)少數(shù)特定藥物提供服務(wù)。

新成立的 eureKING 致力于彌補(bǔ)該領(lǐng)域存在的空缺，為小微企業(yè)的管線(xiàn)藥物提供生產(chǎn)服務(wù)，并與上述頭部企業(yè)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。

原文鏈接：

https://www.labiotech.eu/trendsnews/eurekingcdmospacipo/

② Pherecydes首個(gè)國(guó)外同情治療獲批

作者：Pherecydes

解讀：Richard

來(lái)源：Microbiome Times

發(fā)布日期：2022/05/03

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

 

5 月 3 日，法國(guó)精準(zhǔn)噬菌體療法公司 Pherecydes Pharma 宣布，其抗金黃色葡萄球菌噬菌體療法治療人工骨關(guān)節(jié)感染臨床試驗(yàn)獲得瑞典藥品管理局（SMPA）批準(zhǔn)。這是其獲批的首個(gè)海外同情用藥方案。

Pherecydes Pharma 是一家專(zhuān)注于利用噬菌體治療耐藥性和/或復(fù)雜性細(xì)菌感染的生物科技公司，主要針對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和銅綠假單胞菌造成的感染問(wèn)題。這三種細(xì)菌造成的院內(nèi)獲得性感染占耐藥性感染 2/3 以上。

耐藥細(xì)菌感染是各國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)長(zhǎng)期重點(diǎn)關(guān)注的健康問(wèn)題。各國(guó)普遍認(rèn)為尋找新型治療方案是解決這一問(wèn)題的關(guān)鍵。此次獲批表明 Pherecydes 公司噬菌體療法獲得了監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可。

目前，在法國(guó)接受 Pherecydes 公司同情用藥方案的患者已達(dá) 50 多例，Pherecydes 公司表示，將繼續(xù)在法國(guó)開(kāi)展該項(xiàng)用藥方案。

原文鏈接：

https://www.microbiometimes.com/pherecydespharmaannouncesthefirstinternationalapprovalofacompassionatetreatmentwithitsphages/

③ Mel&Marble獲3500萬(wàn)種子輪融資

作者：ANITA CHAKRAVERTY

解讀：萌依依

來(lái)源：LABIOTECH.eu

發(fā)布日期：2022/05/06

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

 

5 月 5 日，瑞典合成生物學(xué)公司 Melt&Marble 宣布獲得了 500 萬(wàn)歐元（約合 35500 萬(wàn)人民幣）的種子輪融資。風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu) Lever VC 領(lǐng)銜了本次投資，參與投資的還有 Be8 Ventures、Good Startup、Nordic Foodtech VC、PINC 和 Chalmers Ventures 等新老股東。

2021 年 8 月 Melt&Marble 公司獲得了 75 萬(wàn)歐元（約合 529 萬(wàn)人民幣）的融資。加上本輪投資，所有資金將用于擴(kuò)大公司研發(fā)、生產(chǎn)和團(tuán)隊(duì)力量。

Melt&Marble 公司起源于瑞典查爾默斯科技大學(xué)一個(gè)研究小組，致力于通過(guò)基因工程酵母菌發(fā)酵糖類(lèi)生產(chǎn)人造牛肉脂肪，其產(chǎn)品不含膽固醇、反式脂肪和污染物，且可以定制加入健康脂肪酸。

Melt&Marble 公司表示將在 2023 或 2024 年末推出全球第一個(gè)發(fā)酵生產(chǎn)的人造牛肉脂肪。

原文鏈接：

https://www.labiotech.eu/trendsnews/fatmeltmarblemeat/

④ Gnubiotics與ADM達(dá)成微生物組創(chuàng)新戰(zhàn)略合作協(xié)議

作者：Bernardo Horta E Costa

解讀：萌依依

來(lái)源：BUSINESSWIRE

發(fā)布日期：2022/05/09

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

5 月 9 日，Gnubiotics Sciences 宣布與人類(lèi)和動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者 ADM 達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在寵物微生物組解決方案的商業(yè)化上進(jìn)行合作。

腸道微生物組對(duì)寵物健康至關(guān)重要。雙方會(huì)將以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)為基礎(chǔ)的微生物組靶向解決方案推向市場(chǎng)。新合作關(guān)系使 ADM 公司獨(dú)家獲得了 Gnubiotics 公司微生物前沿技術(shù)和微生態(tài)創(chuàng)新產(chǎn)品。

Gnubiotics 是一家瑞士生物技術(shù)公司，率先使用糖肽作為免疫調(diào)節(jié)劑來(lái)調(diào)節(jié)腸道微生物組和整體健康。其微生物組靶向解決方案包括 GNUBIOME FI 和 AMOBIOME Forte，后者可使寵物免受抗生素的負(fù)面影響。Gnubiotics 還開(kāi)發(fā)了微生物組生物標(biāo)志物，用于預(yù)測(cè)、診斷和治療貓科動(dòng)物肥胖。

原文鏈接：

https://www.businesswire.com/news/home/20220504005749/en/

⑤ 4億美元！UPSIDE Foods實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)肉行業(yè)最大融資

作者：Spencer Hulse

解讀：Flora

來(lái)源：GRIT DAILY

發(fā)布日期：2022/04/23

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

 

5 月 5 日，專(zhuān)注于治療急慢性胃腸道疾病的生物制藥公司 Palisade Bio 與其合作伙伴恒翼生物（Newsoara Biopharma）共同宣布，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)了候選藥物 LB1148 的 3 期臨床試驗(yàn)，來(lái)評(píng)估其對(duì)接受了腸道/腹部手術(shù)的成年患者腸功能加速恢復(fù)作用。

據(jù)悉，LB1148 的 3 期臨床試驗(yàn)不久前剛獲得 FDA 批準(zhǔn)，此次 NMPA 的許可擴(kuò)大了其全球研究范圍。

候選藥物 LB1148 是一種口服的廣譜絲氨酸蛋白酶抑制劑，可以抑制手術(shù)期間從腸道釋放的消化蛋白酶活性。有證據(jù)表明，消化蛋白酶的釋放會(huì)導(dǎo)致正常胃腸功能的暫時(shí)喪失和術(shù)后粘連的形成。通過(guò)抑制這些消化蛋白酶的活性，LB1148 有可能防止胃腸組織受損，加快胃腸功能恢復(fù)的時(shí)間，并縮短昂貴的術(shù)后住院時(shí)間。

2 期臨床試驗(yàn)中，Palisade Bio 和恒翼生物證明了 LB1148 在促進(jìn)選擇性腸切除術(shù)患者的腸功能恢復(fù)方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p=0.0008）。基于其在加快腸功能恢復(fù)方面的強(qiáng)大療效以及良好的安全性和耐受性，Palisade Bio 和恒翼生物將在美國(guó)和中國(guó)開(kāi)展 LB1148 對(duì)于加速主要手術(shù)適應(yīng)癥腸功能恢復(fù)作用的 3 期臨床試驗(yàn)。

此次 3 期臨床試驗(yàn)為多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，將評(píng)估 LB1148 的安全性和有效性。所有參與試驗(yàn)的患者都將按計(jì)劃接受腸道切除手術(shù)，包括剖腹手術(shù)或腹腔鏡手術(shù)。