第十批集采今日開標(biāo)，集采“新十條”將帶來哪些變化？

12月12日，在這個充滿“打折感”的日子里，第十批國家組織藥品集中采購在上海開標(biāo)。業(yè)內(nèi)都在關(guān)注，規(guī)模最大的一次集采選在“雙十二”開標(biāo)，降價情況如何？

按照開標(biāo)安排，早上8點(diǎn)起受理申報材料，10:00起，在主會場進(jìn)行申報信息公開，企業(yè)可從09:30憑券入場。目前申報環(huán)節(jié)已經(jīng)于中午結(jié)束，將于今天晚些時候公布中選結(jié)果。

此次集采在上海市奉賢區(qū)南橋新城展園路的上海南郊賓館舉行，第一財(cái)經(jīng)記者在現(xiàn)場獲悉，這次集采規(guī)模比較大，參加的企業(yè)比較多，有企業(yè)從7點(diǎn)多就開始在外面排隊(duì)了。

第一財(cái)經(jīng)采訪的幾家企業(yè)表示，對于此次集采懷著平常心，因?yàn)橐呀?jīng)經(jīng)過多輪集采，流程等方面都非常熟悉了，而且有些藥已經(jīng)參與了省際聯(lián)盟集采，壓力沒有那么大，所以此次報價也會比較適中。

也有一些企業(yè)心態(tài)沒有這么平和。一位來自浙江的企業(yè)代表對記者表示，公司藥品剛過專利期，面臨比較大競爭壓力，非常焦急地等待進(jìn)場參加申報大會。

在第十批集采開標(biāo)的前兩天，國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委兩部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》（下稱集采“新十條”），在原有政策基礎(chǔ)上從集采藥品耗材的進(jìn)院、使用、監(jiān)測、考核、反饋等各環(huán)節(jié)提出十條新政策，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機(jī)制。

第一財(cái)經(jīng)采訪的專家表示，集采“新十條”主要解決現(xiàn)行帶量采購中存在的報量不準(zhǔn)，用量不足，集采非中選藥品掛網(wǎng)價格管理不規(guī)范、激勵機(jī)制不夠等問題，尤其是“對價格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價的非中選藥品和耗材，采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施”這一規(guī)定，將進(jìn)一步壓縮不降價的集采非中選藥品的市場空間。

第十批集采品種數(shù)量均創(chuàng)歷史新高

根據(jù)此前國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GYYD20242）》的公告（下稱采購文件），第十批集采共有62種藥品納入集采范圍，是集采史上最多的一次。此次來參加申報的企業(yè)數(shù)量，也是歷史新高。

此次集采的藥品治療領(lǐng)域分布在心腦血管疾病用藥、血液和造血系統(tǒng)藥物抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等類別，覆蓋抗腫瘤、高血壓、糖尿病等疾病，有多個品種的市場規(guī)模上億，市場需求較大。

此前9批次國家組織藥品集采共涉及374種藥品，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額比例超30%，集采品種平均降幅超過50%。

與以往一年兩次不同，今年國家集采只舉行了第十批這一次，但這次無論是規(guī)則還是后續(xù)落地執(zhí)行的要求與之前的批次相比都發(fā)生了非常大的變化。

第十批集采是一次最嚴(yán)資格審查的集采，對資格誠信、能力控制審查都提出了更高的要求，以減少圍標(biāo)，公平競爭，保障供應(yīng)，保障仿制藥品質(zhì)。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對第一財(cái)經(jīng)表示，今年集采有三個特點(diǎn)，一是入圍標(biāo)準(zhǔn)提高，二是將50%降幅可中選這一規(guī)則，改為不高于同品種最低“單位可比價”1.8 倍可中選，三是增加了“復(fù)活”機(jī)制。

為用而采，確保藥品耗材進(jìn)院

“為用而采”是集采“新十條”的政策目標(biāo)，要求切實(shí)堅(jiān)持促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機(jī)制，履行“帶量"的核心要求，促進(jìn)“采、供、用、報”有序銜接。

集采開標(biāo)之后，下一步就是要盡快落地。集采“新十條”就提出確保中選藥品和耗材進(jìn)院，要求地方在各批次集采執(zhí)行第3個月起開展排查梳理，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快完成進(jìn)院工作。鼓勵村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加集采，方便群眾就近購買中選藥品。

金春林表示，集采“新十條”的亮點(diǎn)是明確提出考核方式不搞“一刀切”，對于短缺藥、急救藥以及供應(yīng)不足或是使用價格更低的備用藥等場景做出了更加柔性的規(guī)定，同時還提出完成結(jié)余留用的政策，提高醫(yī)院和醫(yī)生使用集采藥品的積極性。

“總體來說，這個政策將之前集采的痛點(diǎn)都進(jìn)行了細(xì)化并提出了相應(yīng)的改進(jìn)措施，此外，還特別強(qiáng)調(diào)三醫(yī)聯(lián)動，提出應(yīng)按照臨床技術(shù)規(guī)范要求，引導(dǎo)醫(yī)生合理使用集采中選藥品，這種柔性的政策反映了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵機(jī)制和約束機(jī)制的結(jié)合，有利于完成帶量采購的目標(biāo)。”金春林說。

對非中選藥品的價格管理更加嚴(yán)格

集采“新十條”提出，在加強(qiáng)集采中選品種掛網(wǎng)價格管理的同時，還要求做好非中選藥品和耗材掛網(wǎng)及價格管理，對價格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價的非中選藥品和耗材，采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對第一財(cái)經(jīng)表示，集采中選和非中選品種的價格聯(lián)動之前就已經(jīng)執(zhí)行了，比如對非中選產(chǎn)品，要求不能超過集采最低價的1.8倍。

集采“新十條”并沒有對“價格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價”是多少做出具體的規(guī)定。第一財(cái)經(jīng)了解到，省份之間的規(guī)定不太相同，比如河北省明確提出同一質(zhì)量層次的藥品，非中選藥品掛網(wǎng)價，不得高于中選價格1.8倍，否則不予掛網(wǎng)，也有一些地區(qū)執(zhí)行1.5的標(biāo)準(zhǔn)。

“本來集采的目標(biāo)是設(shè)定醫(yī)保支付價，現(xiàn)在按照1.8倍執(zhí)行還是給了一定的彈性空間的。未來醫(yī)保支付價一旦推開，非中選藥品的價格空間就很小了”，趙衡說。

金春林表示，除了對非中選藥品進(jìn)行價格管理外，國家醫(yī)保局還在推動集采藥品的“三進(jìn)”（村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店），這將進(jìn)一步擴(kuò)大集采藥品的市場覆蓋范圍，壓縮非標(biāo)市場，未來集采非中選藥品的價格、用量都會被限制，如果集采不中選，掛網(wǎng)又不降價藥品的標(biāo)外市場會越來越小。

(本文來自第一財(cái)經(jīng))