獨(dú)家｜這款百萬(wàn)元CAR-T細(xì)胞療法未入圍醫(yī)保談判名單，原因?yàn)楹?/h1>

發(fā)布日期：2023-11-17 20:17:57 瀏覽：

11月17日，一年一度的醫(yī)保談判正式拉開序幕。百萬(wàn)元的CART細(xì)胞療法能否順利進(jìn)入醫(yī)保談判名單，備受市場(chǎng)關(guān)注。

第一財(cái)經(jīng)記者獨(dú)家獲悉，復(fù)星凱特CART細(xì)胞療法阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）此次未能進(jìn)入醫(yī)保談判名單。

目前也有消息稱，另外一款CART細(xì)胞療法，即藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)）同樣未能進(jìn)入醫(yī)保談判名單。第一財(cái)經(jīng)記者向藥明巨諾求證，但對(duì)方表示“目前不方便透露”。

截至目前，中國(guó)市場(chǎng)已獲批上市了4款CART細(xì)胞療法，這些產(chǎn)品獲批的適應(yīng)證均局限在血液瘤領(lǐng)域，其中復(fù)星凱特阿基侖賽注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CART細(xì)胞療法，最早獲批于2021年6月；藥明巨諾倍諾達(dá)緊跟其后，獲批時(shí)間是在2021年9月。

區(qū)別于傳統(tǒng)藥物，CART細(xì)胞療法產(chǎn)品屬于活細(xì)胞藥物，生產(chǎn)成本高昂，除了復(fù)雜的工藝外，從患者體內(nèi)抽取T細(xì)胞經(jīng)過(guò)改造后再回輸?shù)倪^(guò)程也使得這類藥物不能像常規(guī)化藥及生物藥一般進(jìn)行批量生產(chǎn)，進(jìn)一步拉高了成本，國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品定價(jià)普遍在120萬(wàn)元左右，這對(duì)于很多普通的患者家庭來(lái)說(shuō)無(wú)法承受。可以說(shuō)，CART細(xì)胞療法產(chǎn)品居高不下的價(jià)格，一定程度也限制了市場(chǎng)的普及。

今年6月29日，國(guó)家醫(yī)保局開始發(fā)布《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及申報(bào)指南的公告。

9月1日，國(guó)家醫(yī)保局公布《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》。彼時(shí)，復(fù)星凱特阿基侖賽注射液以及藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液這兩款產(chǎn)品皆出現(xiàn)在該名單中。

不過(guò)，即使進(jìn)入該名單中，并不代表最后能夠入圍談判名單。有市場(chǎng)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，根據(jù)醫(yī)保談判規(guī)則，需要經(jīng)過(guò)形式審查、達(dá)到降價(jià)幅度、通過(guò)專家初步評(píng)審這些環(huán)節(jié)后，方可到現(xiàn)場(chǎng)參與議價(jià)環(huán)節(jié)。

對(duì)于上述有CART細(xì)胞療法產(chǎn)品未能進(jìn)入醫(yī)保談判名單，另有市場(chǎng)人士分析猜測(cè)稱，或是經(jīng)過(guò)形式審查后，初步降價(jià)后未能達(dá)到“30萬(wàn)元”這一紅線以內(nèi)。在此之前，國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品的年治療費(fèi)用均未超過(guò)30萬(wàn)元。而對(duì)于現(xiàn)有已上市的CART細(xì)胞療法產(chǎn)品而言，由于生產(chǎn)成本頗高，要降低到30萬(wàn)元以內(nèi)，其實(shí)難度非常大。