艾德生物：公司基因測(cè)序儀ADx-SEQ200Plus獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
發(fā)布日期：2023-09-08 22:21:52
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艾德生物9月8月公告，公司于近日獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為基因測(cè)序儀，型號(hào)為ADxSEQ200Plus。
該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序技術(shù)，在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的人脫氧核糖核酸(DNA)或人核糖核酸(RNA)進(jìn)行測(cè)序，以檢測(cè)人相關(guān)基因序列，這些基因序列可能導(dǎo)致疾病或疾病易感性。
該儀器在臨床上僅限于與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及軟件配合使用，不用于人類全基因組的測(cè)序或從頭測(cè)序。
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