奧賽康注射用硫酸艾沙康唑首仿獲批 為新型三唑類抗真菌藥物

新京報訊（記者劉旭）5月9日，奧賽康發(fā)布公告宣布，全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用硫酸艾沙康唑《藥品注冊證書》，并視同通過一致性評價。奧賽康的注射用硫酸艾沙康唑為國內(nèi)首仿獲批上市。

艾沙康唑是一款廣譜的新型三唑類抗真菌藥物，主要適應(yīng)癥為成人患者侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病的治療。艾沙康唑由Basilea開發(fā)，最早于2015年3月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療侵襲性毛霉病和曲霉病。

毛霉菌和曲霉菌是目前已知可導(dǎo)致人類罹患感染性疾病的臨床常見侵襲性真菌，可引發(fā)侵襲性毛霉病和侵襲性曲霉病。一旦被感染，真菌可侵犯肺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或骨骼、眼、鼻竇等全身多個部位。在《曲霉病診斷管理指南》中，硫酸艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺曲霉病的一線治療。

2022年6月，美國輝瑞公司的注射用硫酸艾沙康唑在中國上市，已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。PDB數(shù)據(jù)庫顯示，注射用硫酸艾沙康唑在中國樣本醫(yī)院總銷售額快速提升，2023年銷售額超過6700萬元。

校對 陳荻雁