奧賽康注射用硫酸艾沙康唑首仿獲批 為新型三唑類抗真菌藥物

新京報訊（記者劉旭）5月9日，奧賽康發布公告宣布，全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用硫酸艾沙康唑《藥品注冊證書》，并視同通過一致性評價。奧賽康的注射用硫酸艾沙康唑為國內首仿獲批上市。

艾沙康唑是一款廣譜的新型三唑類抗真菌藥物，主要適應癥為成人患者侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病的治療。艾沙康唑由Basilea開發，最早于2015年3月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于治療侵襲性毛霉病和曲霉病。

毛霉菌和曲霉菌是目前已知可導致人類罹患感染性疾病的臨床常見侵襲性真菌，可引發侵襲性毛霉病和侵襲性曲霉病。一旦被感染，真菌可侵犯肺、中樞神經系統或骨骼、眼、鼻竇等全身多個部位。在《曲霉病診斷管理指南》中，硫酸艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺曲霉病的一線治療。

2022年6月，美國輝瑞公司的注射用硫酸艾沙康唑在中國上市，已進入國家醫保目錄。PDB數據庫顯示，注射用硫酸艾沙康唑在中國樣本醫院總銷售額快速提升，2023年銷售額超過6700萬元。

校對 陳荻雁