全球首個批準! 澳洲震驚世界創(chuàng)先例- 竟用搖頭丸和致幻蘑菇治病!

//前言//

澳洲醫(yī)學界又有大事件！

讓人避之不及的毒品

竟然被批準用來治病，

而且還是全球首個批準的國家，

直接開創(chuàng)了一條先河！

01：

澳洲全球首個批準

竟拿毒品來治病？！

一說到搖頭丸，很多人的第一反應就是“毒品”，避之不及。

不過對于一些澳洲的患者來說，被俗稱為“搖頭丸”的MDMA不再和“毒品”劃等號，對他們來說，這現(xiàn)在已經(jīng)變成了一種藥物。

澳洲也已成為全球首個

將這一“毒品”用于治療的國家！

圖片來源：Yahoo.au

從7月開始，澳大利亞的授權精神科醫(yī)生已經(jīng)成為世界上第一個能夠開出治療創(chuàng)傷后應激障礙(PTSD)的一定劑量的MDMA的醫(yī)生。

除此之外，同樣得到批準的還有“致幻蘑菇”中提取的成分賽洛西賓（psilocybin）。

據(jù)悉，早在今年2月，澳洲藥品管理局(TGA)就將致幻劑列入了批準藥物名單。這個決定經(jīng)過了近三年的過程，并與專家進行了廣泛磋商。

圖片來源：Yahoo.au

《NATURE》在一篇報道中提到，過去幾十年的研究表明，一些經(jīng)常用于娛樂的非法藥物與心理治療相結合，對治療某些精神疾病是有效的。

MDMA被廣泛認為是迷幻藥，而賽洛西賓是致幻蘑菇中的有效成分。

去年晚些時候發(fā)表的一項II期試驗顯示，25毫克劑量的賽洛西賓在對抗難治性抑郁癥方面的效果是1毫克劑量的兩倍，盡管有明顯的副作用。

一份關于MDMA第三階段試驗的報告稱，它是治療創(chuàng)傷后應激障礙的“潛在突破性療法”。這些藥物在治療焦慮、厭食癥和物質(zhì)成癮方面也顯示出潛力。

包括美國、加拿大和以色列在內(nèi)的國家允許出于同情或臨床試驗的個人使用這些藥物。

但這一次澳洲直接來了一把大的！

成為了第一個將這些藥物作為藥物管理的國家，由經(jīng)批準的精神科醫(yī)生開具處方。

圖片來源：Nature

精神科醫(yī)生將使用TGA的授權處方計劃開處方，該計劃允許注冊精神科醫(yī)生開尚未正式列入澳大利亞治療產(chǎn)品注冊的藥物。

要加入該計劃，精神病醫(yī)生必須首先獲得評估人體臨床試驗工作申請的小組的批準，該小組在澳大利亞被稱為人類研究倫理委員會(HREC)。

一旦獲得HREC和TGA的批準，臨床醫(yī)生需要向TGA提供有關患者數(shù)量和嚴重不良反應的六個月報告。

TGA表示，開MDMA和賽洛西賓處方的醫(yī)生必須遵守澳大利亞醫(yī)學委員會發(fā)布的行為準則。

Richard Harvey是RANZCP迷幻輔助治療指導小組的主席，他對小組制定的協(xié)議很有信心。他說，澳大利亞各州和地區(qū)政府可能會對提供迷幻療法的場所的執(zhí)照進行監(jiān)管，或者要求每位患者獲得許可。

而澳洲這一大膽的開創(chuàng)性舉動，讓即使是在神經(jīng)醫(yī)學前沿工作的科學家也感到震驚。

莫納什制藥科學研究所神經(jīng)藥物發(fā)現(xiàn)中心副主任Chris Langmead教授就表示，“TGA的決定讓很多人大吃一驚！”

02：

已有患者得到治療，

并非適用所有患者

并且目前，澳洲已經(jīng)有患者接受了這類藥物的治療，并且取得了不錯的效果。

來自悉尼的Glen Boyes是一名33歲的退伍軍人，在新冠疫情期間，他在軍隊服役期間開始經(jīng)歷揮之不去的創(chuàng)傷應激綜合障礙。

隨后，他服用了微量的致幻劑來進行治療。在治療期間，治療師還會通過腦部CT對他的狀態(tài)進行跟蹤。對于治療效果，當時醫(yī)生也不能完全保證。

但經(jīng)過10周的微劑量治療，他最初的腦部掃描顯示堵塞的紅色區(qū)域已經(jīng)清除。

“

我的腦霧消失了。我又能清晰地思考了。

”

圖片來源：

雖然一些患者的治療結果顯示，這些致幻藥物真的能夠起到治療的作用。但是還有很多專家對于TGA的這個決定提出了擔憂…

一些專家擔心，這項技術的推廣可能會面臨障礙，尤其是對患者來說，大約1萬澳元的治療費用令人望而卻步。

一位迷幻藥專家表示，一旦考慮到所有費用，包括藥物本身、多學科團隊的監(jiān)督、精神科治療和聘請私人診所，每次治療的費用甚至可能會飆升至 30,000 澳元。

許多科學家擔心，研究尚未最終表明這些藥物是安全或有效的。

還有一些臨床醫(yī)生擔心，對藥物獲取的監(jiān)管力度不夠。

總之，將“毒品”當做是藥物，還是有很多人抱著各種各樣的質(zhì)疑和擔憂…

圖片來源：RACGP

研究人員的主要擔憂之一是，研究尚未表明哪些患者最適合這種治療。

墨爾本斯威本科技大學的精神病學家Susan Rossell指出:

“

這種治療藥物并不適合所有人。我們需要找出哪些人會有不好的經(jīng)歷，而不是建議他們這樣做。

”

她正在進行澳大利亞唯一一項積極的臨床試驗，測試用賽洛西賓輔助心理療法治療難治性抑郁癥。

Rossell擔心，如果使用不當，這些藥物可能會給人們帶來糟糕的體驗，并使他們產(chǎn)生更多的心理問題。

03：

心理疾病治療領先地位，

藥物如何監(jiān)管成新問題

與此同時，澳大利亞的主要醫(yī)療和心理健康機構是反對迷幻治療的最響亮的聲音之一。

悉尼大學成癮醫(yī)學教授Kristen Morely表示：“科學界和醫(yī)學界對此非常謹慎。”

澳大利亞醫(yī)學協(xié)會（AMA）和澳大利亞和新西蘭皇家精神科醫(yī)生學院（RANZCP）都呼吁對迷幻療法進行更大規(guī)模的研究和更好的研究，警告未知的風險、長期副作用以及在治療中使用迷幻藥的“潛在的非常有限的益處”。

RANZCP 迷幻輔助治療指導小組主席Richard Harvey教授警告說：“迷幻輔助治療可能會給一小部分嘗試過其他治療但沒有成功的人帶來希望。但這并不是靈丹妙藥。”

他敦促采取“謹慎、深思熟慮和知情”的方法，因為“迷幻物質(zhì)有可能引起恐懼、恐慌和再次創(chuàng)傷”。目前也還不清楚迷幻治療的結果是否更多地源于物質(zhì)本身，或者心理治療。

“

簡而言之，迷幻輔助療法還處于起步階段。我們需要了解更多。

”

圖片來源：RACGP

澳大利亞和新西蘭皇家精神病學院(RANZCP)已經(jīng)制定了賽洛西賓和MDMA治療的協(xié)議和標準，以指導HRECs和精神科醫(yī)生。

但這些協(xié)議沒有監(jiān)管的部分，這是Rossell和Kisely認為的一個問題。Kisely表示，他還想知道臨床實踐將如何受到監(jiān)督。

布里斯班昆士蘭大學的精神病學家Steve Kisely是撰寫2021年向TGA提交報告的三名研究人員之一。

盡管未來存在爭議和挑戰(zhàn)，澳大利亞現(xiàn)在已準備好在精神病學如何治療兩種歷史上很難治療的心理健康疾病方面處于領先地位。

Langmead教授表示，

“

然而，無論該行業(yè)喜歡與否，澳大利亞現(xiàn)在處于全球該領域研究的前沿，我們需要抓住機遇。

”

他指出，盡管難以治療的精神疾病在整個社區(qū)普遍存在，但在過去50年里，在新的安全有效的治療方法上幾乎沒有什么進展，這還不夠好。

他希望TGA的決定將為開發(fā)新的安全、有效和可廣泛獲得的藥物鋪平道路，從而顯著改善精神疾病患者的生活。

除了科研人員們對TGA的創(chuàng)舉充滿了推動精神疾病治療的期待，對于很多常年受到疾病困擾的患者來說，這也是新的希望。

最后

用“毒品”來治療精神疾病，聽上去是一個非常冒險的方法。

TGA的這一決定也確實引來了不小的爭議，很多人對于這種治療手段，都還不是十分信任。

不過澳洲不僅是全球首個作出如此創(chuàng)舉的國家，同時也是全球醫(yī)學研究的佼佼者，希望澳洲的這一決定能夠推動精神疾病治療的發(fā)展，讓更多患者免于病痛的折磨。

當然，嚴格的監(jiān)管也同樣重要，畢竟迷幻劑用好了是藥物，用不好就毒物，確實是一把雙刃劍…