中國(guó)生物制藥在研神經(jīng)病理性疼痛藥臨床試驗(yàn)獲FDA受理
新京報(bào)訊(記者張秀蘭)9月25日,中國(guó)生物制藥發(fā)布公告,自主研發(fā)的TRD205(AT2R拮抗劑)已向美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)提交試驗(yàn)用新藥(IND)申請(qǐng)并獲受理。TRD205擁有全新的分子結(jié)構(gòu),在多種周?chē)窠?jīng)病理性疼痛模型中顯示出具有鎮(zhèn)痛效果,能夠有效緩解神經(jīng)病理性疼痛、炎癥痛和癌痛。

TRD205為血管緊張素Ⅱ型2受體(AT2R)的新型拮抗劑,擬開(kāi)發(fā)用于治療神經(jīng)病理性疼痛。神經(jīng)病理性疼痛是一種常見(jiàn)的慢性疼痛,臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣,大多病程超過(guò)3個(gè)月。患者疼痛特征不全相同,以灼熱或火燒樣疼痛、電擊樣痛、針刺樣痛、撕裂樣痛較多見(jiàn)。研究表明,普通人群中神經(jīng)病理性疼痛的發(fā)病率達(dá)8%。已有臨床藥物以阿片類等藥物為主,僅能使四分之一患者獲益。

AT2R靶向藥物市場(chǎng)潛力不容小視。今年,禮來(lái)以最高6.3億美元的總金額,獲得一款A(yù)T2R抑制劑及其他同靶點(diǎn)候選抗體的開(kāi)發(fā)權(quán)益,現(xiàn)處于臨床Ⅰ期。
校對(duì) 趙琳
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