世界關(guān)注！同濟(jì)教授領(lǐng)銜兩項(xiàng)肺癌研究獲重大突破

黃艾嬌 科技日報(bào)記者 王春

北京時(shí)間10月21日晚，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》與正在西班牙馬德里舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會2023年會同步發(fā)表由同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授領(lǐng)銜的兩項(xiàng)國際多中心III期試驗(yàn)結(jié)果：PAPILLON研究證明，埃萬妥單抗+化療可顯著延長攜帶EGFR（表皮生長因子受體）外顯子20插入突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期；在另一項(xiàng)納入RET（轉(zhuǎn)染重排）融合陽性非小細(xì)胞肺癌的III期LIBRETTO431試驗(yàn)中，與含鉑方案化療±帕博利珠單抗相比，塞普替尼可將中位無進(jìn)展生存期延長1倍以上。

這是同一位中國學(xué)者首次以第一作者和通訊作者雙重身份在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》同時(shí)發(fā)表2篇國際多中心臨床研究結(jié)果。中國其他作者也作出關(guān)鍵貢獻(xiàn)。這兩項(xiàng)研究進(jìn)一步證實(shí)，及時(shí)、全面的基因組檢測將為所有非小細(xì)胞肺癌患者的初始治療決策提供重要依據(jù)。

約20年前，非小細(xì)胞肺癌中EGFR激酶結(jié)構(gòu)域突變（稱為“經(jīng)典”突變）的發(fā)現(xiàn)推動了EGFR酪氨酸激酶抑制劑的研發(fā)，并顯著改善了患者生存。EGFR外顯子20插入突變對三代TKI的敏感性較低，攜帶EGFR外顯子20插入突變的非小細(xì)胞肺癌亟需新療法。不同于小分子抑制劑，埃萬妥單抗是新型靶向療法。它是同時(shí)靶向EGFR和間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化的抗體藥物。該藥物具有多種可能的作用機(jī)制。專家表示，新療法為EGFR外顯子20插入突變肺癌治療提供新標(biāo)準(zhǔn)。

PAPILLON是一項(xiàng)全球III期隨機(jī)試驗(yàn)，該試驗(yàn)將未接受過治療的晚期EGFR外顯子20插入突變肺癌患者以1:1比例分組，分別接受埃萬妥單抗聯(lián)合化療或單純化療。共計(jì)308例患者接受隨機(jī)化分組。研究發(fā)現(xiàn)，埃萬妥單抗聯(lián)合化療組的中位PFS為11.4個(gè)月，顯著超過化療組的6.7個(gè)月。埃萬妥單抗聯(lián)合化療組的緩解率為73%，也高于化療組的47%。

此外，新療法對晚期RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者有顯著療效。

LIBRETTO431是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照的III期研究，旨在評估塞普替尼對晚期或轉(zhuǎn)移性、未經(jīng)治療的RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌患者的療效。在該試驗(yàn)中，研究比較了一線塞普替尼與對照組鉑類化療的療效和安全性。研究表明，與鉑類化療相比，塞普替尼顯著延長了晚期RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者的無進(jìn)展生存期。

“雖然晚期非小細(xì)胞肺癌確診后通常需要立即開始治療，但兩項(xiàng)研究結(jié)果進(jìn)一步表明了將生物標(biāo)志物檢測納入常規(guī)診療流程，在早期指導(dǎo)臨床決策、制定出最有效的治療方案的重要性。”周彩存教授說。