5款新冠疫苗被納入緊急使用，均覆蓋主流行株XBB系列變異株

新京報訊（記者王卡拉）剛剛進入12月，5款新冠疫苗相繼被納入緊急使用，分別為石藥集團的新冠病毒二價mRNA疫苗、神州細胞的迭代重組新冠病毒變異株S三聚體蛋白疫苗、沃森生物的沃森生物的新冠病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）、康希諾的吸入用新冠XBB.1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體）、麗珠醫藥的重組新冠病毒融合蛋白二價疫苗（CHO 細胞）。

11月24日，國務院聯防聯控機制發布通知，要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防控工作。通知指出，冬春季是新冠、流感、諾如病毒胃腸炎等傳染病以及肺炎支原體感染等疾病高發季節。全國新冠疫情形勢總體平穩，今冬明春可能面臨新冠、流感、肺炎支原體感染等多種呼吸道疾病疊加流行的局面。

據中國疾控中心官網11月10日披露的全國新型冠狀病毒感染疫情情況顯示，今年10月1日10月31日，全國31個省（自治區、直轄市）及新疆生產建設兵團共報送7646例本土病例新冠病毒基因組有效序列，均為奧密克戎變異株，涵蓋73個進化分支，主要流行株為XBB系列變異株，占比前三位的分別為XBB.1.9及其亞分支、XBB.1.22及其亞分支、XBB.1.16及其亞分支。

針對新冠病毒變異快、多個不同變異株同時流行、以原始株為基礎的國內外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問題，國內疫苗企業積極研發迭代新冠疫苗，將當前最主流的變異株納入其中。此次被納入緊急使用的五款疫苗，均覆蓋當前主要流行株XBB變異株。

12月1日，沃森生物發布公告，與復旦大學、上海藍鵲合作研發的新冠病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）被批準納入緊急使用。該疫苗在一代疫苗即新冠病毒變異株 mRNA 疫苗（S 蛋白嵌合體）（以下簡稱 “RQ3013 疫苗”）基礎上研發的迭代疫苗，是針對當前新冠病毒 Omicron XBB 設計的單價疫苗，符合世界衛生組織最新推薦優先使用含Omicron XBB抗原組分的單價新冠疫苗的建議，適用于18歲及以上人群，用于預防當前新冠病毒主要流行株 Omicron XBB、EG.5等引起的疾病（COVID19）。

神州細胞在同日發布公告，自主研發的重組新冠病Beta/Omicron （BA.1/BQ.1.1/XBB.1）變異株S三聚體蛋白疫苗SCTV01E2被納入緊急使用。該疫苗是神州細胞第三款被國家納入緊急使用的新冠疫苗。神州細胞研發一系列新冠變異株疫苗，包括SCTV01C、SCTV01E和SCTV01E2等，均為采用基因工程技術在同一CHO細胞生產技術平臺自主研發的新冠變異株重組蛋白疫苗。SCTV01E2是在SCTV01E的基礎上，保留Beta和Omicron BA.1兩種變異株的S三聚體蛋白抗原，將早期變異株Alpha和Delta替換成當前主要流行變異株BQ.1.1和XBB.1的S三聚體蛋白抗原，構成了迭代新冠疫苗，以增強對當前多個主要流行毒株及其子變異株的針對性和廣譜性。

石藥集團12月1日發布的公告顯示，此次被納入國家緊急使用的是在一代新冠病毒mRNA疫苗（度恩泰）基礎上研發的包含XBB1.5和BQ.1變異株的新冠病毒二價mRNA疫苗，是針對以XBB1.5為代表的主流變異株的mRNA疫苗。臨床試驗顯示，該產品既可以對主流的EG.5和XBB.1.5突變株有著非常高的免疫原性，活病毒中和抗體水平分別是免前的48和34倍，及度恩泰的4.9和5.0倍，又可以對包括XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等變異株具有廣譜的交叉免疫，提示該產品對當前主要流行毒株和未來可能的流行毒株有很好的保護作用，并具有良好的安全性。該疫苗也是石藥集團第二款被納入緊急使用的mRNA新冠疫苗。

12月3日，麗珠集團和康希諾同時披露，各自研發的新一代新冠疫苗被納入緊急使用。

據麗珠集團公告顯示，麗珠單抗研發生產的重組新冠病毒融合蛋白二價（原型株/Omicron XBB變異株）疫苗（CHO細胞）被納入緊急使用，該疫苗是在其重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（麗康V01）基礎上開發的改良型疫苗。臨床試驗結果顯示，在接種該疫苗后7天中和抗體滴度快速升高，接種后14天中和抗體滴度達到峰值，接種后28天仍維持在相當水平，對XBB.1.9.1的活病毒中和抗體滴度為407.9，顯著優效于對照原型苗V01，老年組與成年組中和抗體滴度相當。同時該疫苗對 EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多種流行變異株均有廣譜中和效果，提示其對當前主要流行毒株有很好的保護作用。這也是麗珠集團第二款被國家納入緊急使用的新冠疫苗產品。

康希諾此次被納入緊急使用的是其研發的吸入用重組新冠病毒XBB.1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體）。此前，在不改變新冠疫苗成分的基礎上，康希諾生物創新給藥方式，研發出全球首款吸入用新冠疫苗克威莎霧優。截至目前，該創新疫苗已在中國開展大規模接種工作，開啟了創新型技術路線新冠疫苗用于加強免疫接種的新進程。康希諾表示，吸入用新冠 XBB.1.5變異株疫苗將助力免疫策略的更新，并為民眾提供更佳保護。

校對 柳寶慶