中國(guó)研究者重磅發(fā)布，慢性硬膜下血腫治療進(jìn)入新時(shí)代

中國(guó)研究者重磅發(fā)布，慢性硬膜下血腫治療進(jìn)入新時(shí)代

中國(guó)研究者又一次為全球神經(jīng)疾病領(lǐng)域提供高級(jí)別證據(jù)。

日前，一項(xiàng)來(lái)自中國(guó)研究者的關(guān)于腦膜中動(dòng)脈栓塞治療慢性硬膜下血腫的MAGICMT研究結(jié)果在2024年國(guó)際卒中大會(huì)（ISC 2024）上重磅發(fā)布，研究結(jié)果顯示：腦膜中動(dòng)脈栓塞術(shù)可以顯著降低癥狀性非急性硬膜下血腫的進(jìn)展/復(fù)發(fā)率或全因死亡率。

第一財(cái)經(jīng)了解到，上述MAGICMT研究，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院（下稱(chēng)“華山醫(yī)院”）和海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（下稱(chēng)“長(zhǎng)海醫(yī)院”）共同牽頭，華山醫(yī)院毛穎教授和長(zhǎng)海醫(yī)院腦血管病中心劉建民教授擔(dān)任共同主PI（主要研究者），聯(lián)合國(guó)內(nèi)31家中心，歷時(shí)3年完成，是目前國(guó)際上關(guān)于評(píng)價(jià)腦膜中動(dòng)脈栓塞治療慢性或非急性硬膜下血腫的最大樣本量RCT研究。

（圖為歐洲微創(chuàng)神經(jīng)治療協(xié)會(huì)（ESMINT）前任主席Jens Fiehler教授對(duì)MAGICMT研究結(jié)果給予高度評(píng)價(jià)。）

為此，歐洲微創(chuàng)神經(jīng)治療協(xié)會(huì)（ESMINT）前任主席Jens Fiehler教授對(duì)MAGICMT研究結(jié)果給予高度評(píng)價(jià)稱(chēng)“中國(guó)研究者這項(xiàng)神奇的MAGICMT隨機(jī)對(duì)照研究，展示了通過(guò)Onyx栓塞腦膜中動(dòng)脈治療慢性硬膜下血腫的治療效果！祝賀！”

慢性硬膜下血腫，是神經(jīng)外科最常見(jiàn)的疾病之一，常見(jiàn)于中老年人。傳統(tǒng)治療方式，包括以阿托伐他汀為代表的藥物治療和以鉆孔引流術(shù)為代表的手術(shù)治療，但傳統(tǒng)治療血腫進(jìn)展率和復(fù)發(fā)率高達(dá)10%至30%，是臨床面臨的重大問(wèn)題。

近年來(lái)，不斷有研究提出通過(guò)栓塞腦膜中動(dòng)脈阻斷慢性硬膜下血腫包膜的血供，可以防止血腫的擴(kuò)大或復(fù)發(fā)，使慢性硬膜下血腫的治療理念獲得了革命性的突破。

作為一項(xiàng)研究者發(fā)起的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，上述MAGICMT研究采用優(yōu)效設(shè)計(jì)，比較腦膜中動(dòng)脈栓塞術(shù)和傳統(tǒng)治療方法治療癥狀性非急性硬膜下血腫的療效。主要終點(diǎn)是90天血腫進(jìn)展/復(fù)發(fā)率或全因死亡率。

具體來(lái)看，方案設(shè)計(jì)上，MAGICMT研究入組患者722例，其中腦膜中動(dòng)脈栓塞組360例，傳統(tǒng)治療組362例。腦膜中動(dòng)脈栓塞組和傳統(tǒng)治療組的主要終點(diǎn)事件發(fā)生率分別為7.2%（26/360）和12.2%（44/362），率差為4.93%（95%可信區(qū)間[9.37, 0.63]，P=0.02），研究證實(shí)了腦膜中動(dòng)脈栓塞術(shù)可以顯著降低癥狀性非急性硬膜下血腫的進(jìn)展/復(fù)發(fā)率或全因死亡率。

（圖為MAGICMT研究主要結(jié)果。）

“實(shí)際上，腦膜中動(dòng)脈栓塞術(shù)在臨床上已有實(shí)踐，但其作為一則真正的（多中心、隨機(jī)對(duì)照的）臨床證據(jù)還有所不足。”毛穎告訴記者，為此，研究團(tuán)隊(duì)采用高級(jí)別的，多中心、隨機(jī)對(duì)照的研究來(lái)證明這一治療方法的有效性。這也為慢性硬膜下血腫（也稱(chēng)為非急性硬膜下出血）的治療，提供了一種非常好的治療思路和創(chuàng)新的治療理念。

近年來(lái)，世界范圍內(nèi)，以腦血管疾病為主的神經(jīng)性疾病發(fā)病人數(shù)逐年遞增。腦血管病的介入治療誕生以來(lái)因其微創(chuàng)、安全、并發(fā)癥低等特點(diǎn)越來(lái)越受到醫(yī)患的認(rèn)可，其中大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)廣泛開(kāi)展起到了重要的推動(dòng)作用。

通過(guò)腦膜中動(dòng)脈栓塞（介入治療）聯(lián)合手術(shù)治療，有望降低一類(lèi)患者手術(shù)的復(fù)發(fā)率。那么，介入治療聯(lián)合手術(shù)治療是否有望讓更多患者獲益？

毛穎對(duì)此表示，采用這種方法，可能在今后會(huì)有一些新的治療研究逐步開(kāi)展，這也會(huì)涉及到新的治療對(duì)象，但目前還沒(méi)有明確的結(jié)論，“我們可以期待，通過(guò)介入治療聯(lián)合手術(shù)治療的理念，會(huì)產(chǎn)生新的治療組合，來(lái)應(yīng)用于我們臨床上一些長(zhǎng)期以來(lái)治療效果并不是特別好，或者治療過(guò)程中需要更多改進(jìn)的疾病有所幫助。”