明查｜日本將《傷寒論》申請專利？日本漢方藥占全球90%市場？

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網(wǎng)傳“日本把《傷寒論》申請成了專利”“韓國也申遺中醫(yī)成功”“日本漢方藥占據(jù)了全球90%的中藥市場銷售份額，而我國僅占2%”等一系列說法不實(shí)。

“日本漢方藥占據(jù)了全球90%的中藥市場銷售份額”這一說法并無可靠數(shù)據(jù)支撐。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，僅在2022年我國兩家代表性中醫(yī)藥企業(yè)的營收就接近日本全國市場的5倍。

事件背景

近日，中文社交平臺廣泛流傳一則消息稱，日本把《傷寒論》申請成了專利，韓國也申遺中醫(yī)成功，并引用近日“陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)被日本收購”的消息表示，日本漢方藥占據(jù)了全球90%的中藥市場銷售份額，而我國僅占2%。

近日網(wǎng)傳說法截圖

結(jié)合一系列網(wǎng)傳說法中 “日本” “《傷寒論》” “專利申請”等關(guān)鍵詞進(jìn)一步檢索，結(jié)果顯示，類似 “日本搶注中醫(yī)中藥210個古方專利”“日本獲得《傷寒雜病論》《金匱要略方》中的210個古方專利”等一系列說法在中文網(wǎng)絡(luò)早有流傳，但相關(guān)說法都未提供實(shí)證和權(quán)威信源。

相似流傳說法在谷歌搜索引擎及中文社交平臺相關(guān)顯示截圖

明查

日本把《傷寒論》申請成了專利？

實(shí)際上，早在2019年就有學(xué)者以日本漢方藥為例，通過分析漢方藥行政管理、漢方藥相關(guān)專利申請情況，表示中藥經(jīng)典方在日本無法獲得專利授權(quán)。不僅如此，通過對專利法理的解析，可以發(fā)現(xiàn)中藥經(jīng)典方屬于專利法中“現(xiàn)有技術(shù)”范疇，也已失去獲得專利權(quán)的基礎(chǔ)。

《中藥經(jīng)典方的海外專利注冊情況分析及保護(hù)建議》文章部分截圖

文章顯示，日本厚生勞動省于1975年頒布了《一般用漢方制劑承認(rèn)基準(zhǔn)》（以下簡稱《基準(zhǔn)》）。根據(jù)日本藥品注冊的相關(guān)要求，任何企業(yè)均可以在《基準(zhǔn)》中規(guī)定的處方組成、用法用量及功能主治范圍內(nèi)，自主確定成品劑型、制定制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

該《基準(zhǔn)》于2012年進(jìn)行增補(bǔ)后，由最初收載的210個增加至294個，這些處方絕大部分都出自《傷寒論》《金匱要略》《和劑局方》《萬病回春》《外臺秘要方》《千金方》等中醫(yī)經(jīng)典名著，屬中藥經(jīng)典方范疇。

《基準(zhǔn)》中收錄的294個處方均包含了明確的配伍、用法用量及功能主治，其中各藥用量多為明確的范圍，功能主治主要以西醫(yī)病名表述。由此可見，《基準(zhǔn)》已成為專利法意義上典型的公開文件，近300個處方均屬于"現(xiàn)有技術(shù)"。

日本厚生勞動省頒布的《一般用漢方制劑承認(rèn)基準(zhǔn)》截圖

同時，根據(jù)我國《專利法》第二十二條規(guī)定，“現(xiàn)有技術(shù)”是指申請日以前在國內(nèi)外為公眾所知的技術(shù)。在專利申請過程中，專利審查會對“現(xiàn)有技術(shù)“進(jìn)行調(diào)查，以確認(rèn)專利申請是否滿足新穎性和非顯著性等專利保護(hù)要求。

然而，我國中藥經(jīng)典方均出自中醫(yī)典籍，后又被當(dāng)代中醫(yī)藥著作反復(fù)沿用并廣泛使用，其公開狀態(tài)已然無疑，并不具備充分的新穎性。因此，在正常審查情況下，依據(jù)專利法律制度，中藥經(jīng)典方很難獲得專利保護(hù)。

除此之外，再以《傷寒論》和其常見英文和日文翻譯等為關(guān)鍵詞，分別在國內(nèi)外專利數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，并未發(fā)現(xiàn)日本直接利用《傷寒論》申請專利相關(guān)信息。這也驗證了“中醫(yī)典籍無法被直接用于申請專利”這一點(diǎn)。

結(jié)合學(xué)者觀點(diǎn)和檢索結(jié)果做出推論，日本企業(yè)從法律上和技術(shù)上不存在為中藥經(jīng)典方自身申請核心專利的空間，大多只能通過加減方、新治療用途、制劑、質(zhì)控等外圍防御性專利來保護(hù)企業(yè)自己的產(chǎn)品。

韓國也申遺中醫(yī)成功？

據(jù)韓國廣播公司（KBS）報道，由韓國申報的“江陵端午祭”被聯(lián)合國教科文組織于2005年11月24日正式確定為“人類口頭和非物質(zhì)遺產(chǎn)代表作”。此后，我國有媒體援引一位民俗專家的話稱，“韓國在成功申報端午祭之后，擬將中醫(yī)改為韓醫(yī)申報世界遺產(chǎn)”，頓時引發(fā)輿論嘩然。

韓國廣播公司2005年11月25日相關(guān)報道截圖

《國際先驅(qū)導(dǎo)報》隨后就此事聯(lián)系韓方進(jìn)行了求證。新華網(wǎng)2006年10月24日報道顯示，韓國保健福祉部韓方政策組事務(wù)官高太根明確表示，韓國是為了配合將在2013年舉行的韓醫(yī)學(xué)圣典《東醫(yī)寶鑒》問世400周年紀(jì)念活動，準(zhǔn)備將其申請為聯(lián)合國教科文組織“世界記憶”項目，并非要將韓醫(yī)申請為聯(lián)合國教科文組織世界文化遺產(chǎn)。該官員還解釋說這應(yīng)該是一個“誤會”。

五年后，我國國家中醫(yī)藥管理局召開新聞發(fā)布會宣布，聯(lián)合國教科文組織保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)政府間委員會于2010年11月16日將我國 “中醫(yī)針灸”列入“人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表作名錄”，并表示該項目的成功申報是對中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化的認(rèn)可。

截至7月17日發(fā)稿，在 “世界遺產(chǎn)”及“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”官方網(wǎng)站搜索欄輸入“韓國（Public of Korea）”進(jìn)行檢索，并未顯示“中醫(yī)（Traditional Chinese Medicine）”一欄。

世界遺產(chǎn)韓國相關(guān)遺產(chǎn)項截圖

相關(guān)信息顯示，現(xiàn)目前收錄于韓國的世界遺產(chǎn)共有13項，其中11項為文化遺產(chǎn)，2項為自然遺產(chǎn)。

日本漢方藥占據(jù)了全球90%的中藥市場銷售份額，我國僅占2%？

日本漢方藥的生產(chǎn)和銷售已經(jīng)十分成熟。根據(jù)日本醫(yī)學(xué)會的信息，超過70%的日本醫(yī)生在日常臨床實(shí)踐中開出漢方藥，日本國民保險系統(tǒng)涵蓋了148種漢方藥處方。以日本最大的漢方藥業(yè)生產(chǎn)企業(yè)“津村（Tsumura）”為例，該公司官網(wǎng)的公開信息顯示其在日本國內(nèi)漢方制劑市場占比份額常年超過80%。

2010至2020年日本津村漢方藥在日本國內(nèi)市場的占比份額相關(guān)數(shù)據(jù)截圖

數(shù)據(jù)顯示，津村在2022年的營收約為1400億日元，約合73億人民幣。其中，日本國內(nèi)市場營收約為1250億日元（約合65億人民幣），中國市場約為153億日元（約合8億人民幣）。

相關(guān)數(shù)據(jù)截圖

年銷售額73億的漢方藥，在中國的中藥企業(yè)中是什么水平？

以我國兩個家喻戶曉的中藥品牌，同時也是中醫(yī)藥領(lǐng)域一度市值最大的兩家上市公司，片仔癀與云南白藥為例，根據(jù)兩家公司披露的財報，2022年云南白藥營收達(dá)364.88億元，片仔癀2022年的營收則為86.94億元。然而，兩家公司中營收較低的一家也都超過了日本津村。

按照日本津村公司在日本漢方藥市場占比8成進(jìn)行估算，日本漢方藥市場銷售額不超過90億元，而上文列舉我國兩家代表性中醫(yī)藥企業(yè)云南白藥和片仔癀的營收就接近日本全國市場的5倍，這一數(shù)據(jù)還未包括其它中藥品牌和公司，例如馬應(yīng)龍、葵花藥業(yè)、仁和藥業(yè)、東阿阿膠、三九醫(yī)藥、北京同仁堂等。

根據(jù)中國工信部和國家統(tǒng)計局的最新數(shù)據(jù)，截至2021年，我國中藥市場整體規(guī)模已達(dá)到8864億元。

綜上所述，“日本把《傷寒論》申請成了專利”“韓國也申遺中醫(yī)成功”“日本漢方藥占據(jù)了全球90%的中藥市場銷售份額，而我國僅占2%”等一系列網(wǎng)傳說法不實(shí)。通過分析中藥經(jīng)典方在日本的公開情況，日本漢方藥的行政管理，以及對專利法理的解析，《傷寒論》無法在日本獲得專利授權(quán)；韓國也沒有申報過中醫(yī)，只是將一本叫《東醫(yī)寶鑒》的醫(yī)書申報“世界記憶”項目。

除此之外，“日本漢方藥占據(jù)了全球90%的中藥市場銷售份額”這一說法也并無相關(guān)數(shù)據(jù)支撐。數(shù)據(jù)顯示，僅在2022年我國兩家代表性中醫(yī)藥企業(yè)的營收就接近日本全國市場的5倍。同時，根據(jù)日本漢方藥藥品制造商協(xié)會數(shù)據(jù)，日本本國約80%漢方藥的中藥材都是從中國進(jìn)口的。