最新成果！中國首個細胞基質(zhì)流感疫苗進入Ⅲ期臨床試驗

2023年10月25日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）Ⅲ期臨床試驗受試者入組完成。由國藥集團總工程師、首席科學家，中國生物首席科學家楊曉明研究員率領團隊歷經(jīng)12年主持研發(fā)的中國首個細胞基質(zhì)流感疫苗，完成臨床研究并投入使用后，將打破國際壟斷，為中國有效防控流感、護佑人民生命健康筑牢更堅實的屏障。

流感病毒示意圖 圖片來源：中國數(shù)字科技館

本研究由山東省疾病預防控制中心主持開展，依次在山東省肥城市疾控中心、泰安市岱岳區(qū)疾控中心以及鄒城市疾病預防控制中心3個臨床試驗現(xiàn)場同步開展。2023年9月30日正式啟動入組，歷時26天，順利完成全部2350名受試者的入組工作。

流行性感冒病毒導致的流感疾病是危害人類超百年的傳染病?；陔u胚生產(chǎn)的流感疫苗為人類防控流感作出了貢獻。而此次基于哺乳動物細胞培養(yǎng)流感病毒的關鍵抗原在結(jié)構(gòu)與天然更為接近，具有更好的免疫活性且能夠大規(guī)模量產(chǎn)超億劑。楊曉明研究員團隊設計和馴化成功國內(nèi)首個低成瘤不致瘤MDCK細胞系，解決了疫苗生產(chǎn)關鍵物質(zhì)來源。在國際上首個建立基于片狀載體MDCK細胞規(guī)模化培養(yǎng)工藝，集成了智能化機器人設備、大規(guī)?；@式生物反應器集群、片狀載體培養(yǎng)系統(tǒng)及超大規(guī)模純化生產(chǎn)線，實現(xiàn)了國內(nèi)首家MDCK細胞規(guī)模化生產(chǎn)流感疫苗的突破。

四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）Ⅲ期臨床試驗受試者入組

此前，四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）I期臨床研究展示了本產(chǎn)品具有良好的安全性及免疫原性，標志著中國流感疫苗研發(fā)已進入世界一流水平。

國藥集團中國生物將繼續(xù)高效推動四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）Ⅲ期臨床試驗項目，爭取早日完成臨床研究，實現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市，更好服務人民生命健康。

（來源：中國生物）

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