全軍覆沒(méi)：全球僅剩的一項(xiàng)大規(guī)模艾滋病疫苗人體臨床試驗(yàn)宣告失敗

全軍覆沒(méi)：全球僅剩的一項(xiàng)大規(guī)模艾滋病疫苗人體臨床試驗(yàn)宣告失敗

春節(jié)后，國(guó)家疾控局發(fā)布消息稱，國(guó)家疾控局組織會(huì)議聽取專家意見(jiàn)，研究艾滋病、結(jié)核病防治中長(zhǎng)期規(guī)劃編制工作，以有效遏制艾滋病、結(jié)核病等重大傳染病流行。

一名參與國(guó)家疾控局會(huì)議的與會(huì)專家向第一財(cái)經(jīng)記者表示，此次會(huì)議的召開意味著未來(lái)國(guó)家疾控局將會(huì)對(duì)艾滋病、結(jié)核病等重大傳染病給予更大的重視。

目前來(lái)看，艾滋病藥物已經(jīng)在臨床實(shí)踐中證明有效，它們能在減少給藥頻率的同時(shí)保持良好的病毒控制效果。然而，終結(jié)艾滋病的終極手段仍是疫苗。但近期，全球僅剩的一項(xiàng)大規(guī)模艾滋病疫苗人體臨床試驗(yàn)宣告失敗，凸顯了“抗艾”道路上面臨的巨大挑戰(zhàn)。

72小時(shí)內(nèi)仍有“后悔藥”

艾滋病也叫“獲得性免疫缺陷綜合征”，是感染人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的慢性傳染病，可通過(guò)性接觸、血液及母嬰傳播。感染人類免疫缺陷病毒后，患者機(jī)體細(xì)胞免疫功能會(huì)逐漸下降。

艾滋病病毒迄今為止已奪去了全球約4000萬(wàn)人的生命，另有近4000萬(wàn)人感染艾滋病毒，其中大多數(shù)生活在非洲。我國(guó)近年來(lái)也高度重視艾滋病的防控。

廣東疾控在2月20日發(fā)布的公眾號(hào)文章中，科普了在發(fā)生無(wú)安全措施高風(fēng)險(xiǎn)暴露的“高危性行為”后的補(bǔ)救措施。文章稱，72小時(shí)之內(nèi)還有“后悔藥”，所謂的“后悔藥”是指病毒暴露后預(yù)防（PEP），首次用藥的時(shí)間越早，效果越好。此外，觀察性研究數(shù)據(jù)表明，堅(jiān)持用藥連續(xù)28天后，可將艾滋病感染的風(fēng)險(xiǎn)降低80%以上。

艾滋病是一種危害較大、死亡率高的嚴(yán)重傳染病，目前尚不可治愈，也無(wú)疫苗預(yù)防。發(fā)生高危性行為72小時(shí)內(nèi)盡早使用阻斷藥物是降低艾滋病病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的唯一途徑，而一旦確診感染后，需要使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）。聯(lián)合國(guó)數(shù)據(jù)顯示，目前全球有一半以上的艾滋病感染者都通過(guò)ARV藥物治療。

不過(guò)，并不是所有艾滋病患者都適合用ARV抗病毒藥物進(jìn)行治療，口服ARV藥物為每日服用一片，對(duì)患者的依從性要求較高，無(wú)法每日?qǐng)?jiān)持用藥的患者，則難以控制病毒復(fù)制，會(huì)加速疾病發(fā)展進(jìn)程。

為了解決這部分患者的依從性挑戰(zhàn)，英國(guó)制藥商葛蘭素史克（GSK）正在開發(fā)一種長(zhǎng)效的抗病毒注射療法，與日常口服療法相比，有望將用藥頻率降低至兩個(gè)月注射一次，來(lái)抑制病毒載量。GSK上周表示，長(zhǎng)效艾滋病注射藥物Cabenuva的一項(xiàng)后期試驗(yàn)的中期結(jié)果數(shù)據(jù)積極。

此外，在全球范圍內(nèi)，新型的口服艾滋病暴露前預(yù)防（PrEP）藥物也在研發(fā)中，正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)將證明這種新藥是否與現(xiàn)有藥物一樣有效。

抗艾滋病病毒藥物研發(fā)取得進(jìn)展的同時(shí)，目前仍然沒(méi)有可用于暴露前預(yù)防的艾滋病疫苗問(wèn)世。盡管藥物可以降低感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)，但專家表示，艾滋病毒疫苗將成為終結(jié)艾滋病的重要工具。

預(yù)防性疫苗研發(fā)為何全軍覆沒(méi)

不過(guò)，科學(xué)家的一些積極探索近期傳來(lái)了不好的消息。去年12月，研究人員表示，在烏干達(dá)、坦桑尼亞和南非進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)性艾滋病毒疫苗將提前終止臨床試驗(yàn)，因?yàn)槌醪綌?shù)據(jù)顯示該疫苗無(wú)法有效預(yù)防感染。

據(jù)介紹，這項(xiàng)試驗(yàn)于2020年12月啟動(dòng)，已持續(xù)約三年，招募了超過(guò)1500名1840歲的健康成年人，參與者大多來(lái)自性工作者、男同性戀者和漁民等感染高危人群。

該試驗(yàn)也是迄今為止全球僅剩的唯一一項(xiàng)針對(duì)艾滋病疫苗有效性驗(yàn)證的大規(guī)模人體試驗(yàn)。此次試驗(yàn)的失敗凸顯了開發(fā)有效的艾滋病毒疫苗面臨的巨大挑戰(zhàn)。2020年，南非研究人員終止了另一項(xiàng)艾滋病疫苗的5000人臨床試驗(yàn)，原因也是試驗(yàn)未能顯示出接種疫苗的好處。

但科學(xué)家仍未放棄努力。香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院1月31日宣布，港大醫(yī)學(xué)院開發(fā)的PD1增強(qiáng)型DNA艾滋病疫苗取得突破，動(dòng)物試驗(yàn)顯示，在不需要抗病毒藥物治療下，可實(shí)現(xiàn)超過(guò)6年艾滋病預(yù)防及病毒控制。

據(jù)介紹，該研究由港大醫(yī)學(xué)院艾滋病研究所、臨床醫(yī)學(xué)學(xué)院微生物學(xué)系和新發(fā)傳染性疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合港大深圳醫(yī)院、佛山科學(xué)技術(shù)學(xué)院及深圳市第三人民醫(yī)院合作進(jìn)行，一期臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將于今年第二季度發(fā)布，旨在研究對(duì)非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物有效的疫苗在人體內(nèi)的安全性。

深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲教授向第一財(cái)經(jīng)記者指出，艾滋病疫苗的研發(fā)面臨多重挑戰(zhàn)。首先是艾滋病病毒高度的變異性，其次是病毒的免疫逃逸能力，這增加了疫苗的設(shè)計(jì)難度；此外艾滋病患者缺乏有效的天然免疫保護(hù)，免疫系統(tǒng)無(wú)法清除病毒。盧洪洲表示，這些挑戰(zhàn)讓艾滋病疫苗研發(fā)變得非常困難。

他進(jìn)一步解釋稱，目前在全球開發(fā)的大多數(shù)HIV疫苗屬于預(yù)防性疫苗，旨在預(yù)防人體感染HIV病毒，這類疫苗的主要原理是通過(guò)激活免疫系統(tǒng)，使其產(chǎn)生針對(duì)HIV的抗體和T細(xì)胞反應(yīng)，以防止病毒入侵和擴(kuò)散。

而港大團(tuán)隊(duì)研發(fā)的屬于“治療控制性”疫苗，目標(biāo)是幫助已感染HIV的人體控制病毒感染，減緩疾病進(jìn)展并降低傳播風(fēng)險(xiǎn)。這類疫苗的原理是激活免疫系統(tǒng)，希望通過(guò)增強(qiáng)宿主HIV特異性免疫應(yīng)答，幫助宿主清除病毒、實(shí)現(xiàn)治愈。

對(duì)于艾滋病治療未來(lái)的發(fā)展方向，盧洪洲表示，結(jié)合暴露前預(yù)防和抗病毒治療依然是艾滋病防控的主要手段之一，兩者可以協(xié)同作用，以最大程度地降低感染風(fēng)險(xiǎn)和控制病情；疫苗則是艾滋病防控的理想目標(biāo)。

盧洪洲認(rèn)為，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，預(yù)防性的疫苗策略與有效的抗病毒療法（包括單抗聯(lián)合治療）將是未來(lái)艾滋病防控并最終實(shí)現(xiàn)“徹底控制”的重要途徑。

（來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)）

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